ALPHA LIPON Aristo 600 mg konc.z.gamintojas.e.informacinis tirpalas, 5x24 ml

Naudojimo instrukcijos ALPHA LIPON Aristo 600 mg konc.z.gamintojas.e.informacinis tirpalas, 5x24 ml

Naudojimo sritis

• alfa-lipoinė rūgštis – tai medžiaga, susidaranti pačiam organizmui vykstant medžiagų apykaitai aukštesnėse gyvose būtybėse, kuri įtakoja tam tikrus organizmo medžiagų apykaitos procesus. Be to, alfa lipoinė rūgštis pasižymi apsauginėmis (antioksidacinėmis) savybėmis nervų ląstelėms nuo reaktyvių skilimo produktų.
• Vaistas vartojamas
  • Nenormalūs pojūčiai dėl diabetinio nervų pažeidimo (polineuropatija)

Veikliosios medžiagos / ingredientai / ingredientai

774,77 mg alfa-lipoinės rūgšties, etilendiamino druskos
600 mg DL-alfa-lipoinės rūgšties
Pagalbinis argonas (+)
Pagalbinis azotas (+)
Injekcinis vanduo Pagalbinė medžiaga (+)
Natrio chlorido pagalbinė medžiaga (+)
Vandenilio chlorido rūgštis 1 N pagalbinė medžiaga (+)
Injekcinis vanduo Pagalbinė medžiaga (+)

Kontraindikacijos

• Vaisto vartoti negalima
  • jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) alfa lipo rūgščiai arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai

dozės

• Visada vartokite vaistą tiksliai taip, kaip nurodyta. Jeigu nesate tikri, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Jei gydytojas nenurodė kitaip, tai yra įprastinė dozė
  • Esant sunkiems diabetinės polineuropatijos sukeltiems nenormaliems pojūčiams, suaugusiesiems kartą per parą rekomenduojama infuzuoti 1 ampulę (atitinka 600 mg alfa lipoinės rūgšties) izotoniniame druskos tirpale.
  • Sumaišius turinį su 250 ml izotoninio fiziologinio tirpalo, reikia suleisti į veną trumpos infuzijos būdu ne trumpiau kaip 30 minučių. Kadangi veiklioji medžiaga yra jautri šviesai, trumpą infuziją reikia paruošti tik prieš pat vartojimą. Infuzinis tirpalas turi būti apsaugotas nuo šviesos aliuminio folija. Apsaugoto nuo šviesos infuzinio tirpalo tinkamumo laikas yra maždaug 6 valandos. Būtina užtikrinti, kad būtų laikomasi minimalaus 30 minučių infuzijos laiko.
  • Pradinėje gydymo fazėje vaistas skiriamas infuzijos būdu su izotoniniu druskos tirpalu 2–4 savaites.
  • Tolesniam gydymui kasdien reikia vartoti 300–600 mg alfa lipoinės rūgšties kapsulių, tablečių arba dengtų tablečių pavidalu.
  • Jeigu manote, kad poveikis per stiprus arba per silpnas, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

• Jei sunaudojote daugiau nei turėtumėte
  • Perdozavimas gali sukelti pykinimą, vėmimą ir galvos skausmą.
  • Atskirais atvejais sunkios, pvz. T. buvo pastebėti gyvybei pavojingi apsinuodijimo simptomai (tokie kaip generalizuoti traukuliai, rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimas su pieno rūgšties acidoze, sunkūs kraujo krešėjimo sutrikimai).
  • Todėl, įtarus didelį perdozavimą, būtina nedelsiant hospitalizuoti ir imtis priemonių pagal bendruosius apsinuodijimo atvejų gydymo principus.

 

• Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suvartojimas

• Preparatą galima leisti tik infuzijos būdu izotoniniame druskos tirpale

Informacija apie pacientą

• Jį naudojant reikia būti ypač atsargiems
  • Alerginės reakcijos (padidėjusio jautrumo reakcijos iki gyvybei pavojingo šoko (staigus kraujotakos nepakankamumas) buvo pastebėtos vartojant alfa lipoinės rūgšties injekcinio ar infuzinio tirpalo pavidalu. Todėl gydantis gydytojas stebės, ar neatsiras ankstyvų simptomų. (pvz., niežulys) vartojimo metu, pykinimas, negalavimas ir kt.) Jei taip atsiranda, gydymą reikia nedelsiant nutraukti; gali prireikti papildomų gydymo priemonių.
  • alfa-lipoinė rūgštis in vitro reaguoja su metalų jonų kompleksais (pvz., su cisplatina); alfa-lipoinė rūgštis sudaro sunkiai tirpius kompleksinius junginius su cukraus molekulėmis (pvz., levulozės tirpalu). Vaistinis preparatas nesuderinamas su gliukozės tirpalu, Ringerio tirpalu ir tirpalais, kurie reaguoja su SH-grupėmis arba disulfidiniais tilteliais. Kaip nešiklio infuzinį tirpalą galima naudoti tik izotoninį fiziologinį tirpalą.
  • Vaikai
    • Vaikai ir paaugliai neturėtų būti gydomi, nes nėra klinikinės patirties šiai amžiaus grupei.

 

• Gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus
  • Specialių atsargumo priemonių nereikia.

Nėštumas

• Pagal bendruosius farmakoterapijos principus vaistus nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti galima tik kruopščiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
• Nėščios ir krūtimi maitinančios moterys gali būti gydomos alfa lipoine rūgštimi tik atidžiai rekomendavus ir prižiūrint gydytojui, nes šiuo metu nėra patirties su šia pacientų grupe. Specialūs tyrimai su gyvūnais neparodė vaisingumo sutrikimų ar teratogeninio poveikio.
• Nieko nežinoma apie galimą alfa-lipoinės rūgšties išsiskyrimą į motinos pieną.

Užuominos

Gamintojas:  Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlynas