CALCIGEN D forte 1000 mg/880 TV šnypščiosios tabletės, 50 vnt

Naudojimo instrukcijos CALCIGEN D forte 1000 mg/880 TV šnypščiosios tabletės, 50 vnt

Taikymo instrukcijos

Suaugusieji ir pagyvenę pacientai

1 Šnypščioji tabletė

1 kartą per dieną

valgio metu arba tarp valgymų

Taikymo sritis

Veikimo

Kaip veikia vaisto sudedamosios dalys?

Kalcio jonai yra labai svarbūs aktyvuojant biologines sistemas. Kalcio trūkumas kraujyje didėja, o perteklius mažina nervų ir raumenų jaudrumą. Geriamas kalcio vartojimas skatina skeleto remineralizaciją esant kalcio trūkumui.Kolekalciferolis yra fiziologinis vitaminas D3, kuris inkstuose ir kepenyse virsta kalcitrioliu – vitamino D3 veikliąja medžiaga. Kalcitriolis yra atsakingas už kalcio ir fosfato absorbciją iš maisto iš žarnyno. Kalcio panaudojimas ir jo reabsorbcija iš inkstų taip pat priklauso nuo vitamino D. Medžiaga skatina kaulų mineralizaciją ir taip stabdo jų irimą.

Kompozicija

Kontraindikacijos

Kas prieštarauja paraiškai?

- Padidėjęs kalcio kiekis
- Padidėjęs kalcio išsiskyrimas su šlapimu
- Inkstų kalkakmeniai
- Kalcio nuosėdos inkstuose
- Sutrikusi inkstų funkcija
- Prieskydinių liaukų ligos
- Vitamino D perdozavimas
- Mieloma
- Kaulų metastazės
- Kūno imobilizavimas gydymo tikslais
- Sarkoidozė (Boeck liga)

Į kokią amžiaus grupę reikėtų atsižvelgti?
- Vaikai ir paaugliai iki 18 metų: vaisto vartoti negalima.

Ką apie nėštumą ir žindymą?
- Nėštumas: pasitarkite su gydytoju. Įvairios aplinkybės turi įtakos nustatant, ar ir kaip vaistą galima vartoti nėštumo metu.
- Žindymas: pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jis išnagrinės jūsų konkrečią situaciją ir atitinkamai patars, ar ir kaip galite tęsti žindymą.

Jeigu Jums šis vaistas buvo paskirtas nepaisant kontraindikacijų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Terapinė nauda gali būti didesnė už su vartojimu susijusią riziką, jei yra kontraindikacijų.

Šalutiniai poveikiai

Koks neigiamas poveikis gali atsirasti?

- Padidėjęs kalcio kiekis
- Padidėjęs kalcio išsiskyrimas su šlapimu
- Vidurių užkietėjimas
- Pilvo pūtimas
- Skrandžio skausmas
- Pykinimas
- Dilgėlinė
- Niežulys
- Odos bėrimas
- Rūgščių ir šarmų pusiausvyros kraujyje pokytis į šarminę pusę (alkalozė)

Jei gydymo metu pastebėjote bet kokį diskomfortą ar pasikeitimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Čia pateiktoje informacijoje pirmiausia atsižvelgiama į šalutinį poveikį, kuris pasireiškia bent vienam iš 1000 gydytų pacientų.

Užuominos

Į ką reikėtų atkreipti dėmesį?
- Būkite atsargūs, jei esate alergiškas saldikliui sacharinui (E numeris E 954)!
- Būkite atsargūs, jei esate alergiškas saldikliui ciklamatui (E numeris E 952)!
- Būkite atsargūs, jei netoleruojate laktozės. Jei turite laikytis diabeto dietos, turėtumėte atsižvelgti į cukraus kiekį.
- Būkite atsargūs, jei netoleruojate sacharozės. Jei turite laikytis diabeto dietos, turėtumėte atsižvelgti į cukraus kiekį.
- Būkite atsargūs, jei esate alergiškas žemės riešutams ir sojai.

Išsamios instrukcijos CALCIGEN D forte 1000 mg/880 TV šnypščiosios tabletės, 50 vnt

Naudojimo sritis

• Mineralų-vitaminų derinys
• Vaistas taikomas
  • remti specifinį osteoporozės gydymą pacientams, kuriems įrodyta arba yra didelė kalcio ir vitamino D trūkumo rizika
  • ir kompensuoti vienu metu esantį kalcio ir vitamino D trūkumą vyresnio amžiaus žmonėms.

 

Veikliosios medžiagos / ingredientai / ingredientai

2500 mg kalcio karbonato
1000 mg kalcio jonų
8,8 mg kolekalciferolio sauso koncentrato
880 IE Kolekalciferolis
22 mcg kolekalciferolio
alfa-tokoferolio pagalbinė medžiaga (+)
Citrinų rūgštis, bevandenė pagalbinė medžiaga (+)
Želatinos pagalbinė medžiaga (+)
Laktozė 1-vandens pagalbinė medžiaga (+)
396 mg laktozės pagalbinės medžiagos (+)
Macrogol 6000 pagalbinė medžiaga (+)
Kukurūzų krakmolo pagalbinė medžiaga (+)
Natrio ciklamato pagalbinė medžiaga (+)
Natrio vandenilio karbonato pagalbinė medžiaga (+)
Pagalbinė medžiaga Povidone K25 (+)
Sacharinas, natrio druskos pagalbinė medžiaga (+)
3,68 mg sacharozės pagalbinės medžiagos (+)
Simeticon emulsijos pagalbinė medžiaga (+)
Silicio dioksidas, labai dispersinė pagalbinė medžiaga (+)
Metilceliuliozės pagalbinė medžiaga (+)
Simeticon pagalbinė medžiaga (+)
0,73 mg sojų aliejaus, hidrinta pagalbinė medžiaga (+)
97 mg bendros natrio jonų pagalbinės medžiagos (+)
4,22 mmol bendros natrio jonų pagalbinės medžiagos (+)
Apelsinų skonio pagalbinė medžiaga (+)

Kontraindikacijos

• Vaisto vartoti negalima,
  • jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) bet kuriai veikliajai medžiagai, sojai, žemės riešutams arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai
  • jeigu kalcio koncentracija kraujyje arba šlapime yra per didelė
  • dėl kalcio turinčių inkstų akmenų arba inkstų kalcifikacijos
  • ilgalaikei galūnių imobilizacijai (imobilizacijai)

dozės

• Visada vartokite vaistą tiksliai taip, kaip nurodyta. Jeigu nesate tikri, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Jei gydytojas nenurodė kitaip, tai yra įprastinė dozė
• 1 šnypščioji tabletė kartą per parą (atitinka 1000 mg kalcio ir 880 TV vitamino D₃).
• Jeigu manote, kad vaisto veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

• Gydymo trukmė
  • Kalcio trūkumo ir osteoporozės gydymas turi būti ilgalaikis. Dėl būtinos vartojimo trukmės pasitarkite su gydytoju!

 

• Jeigu išgėrėte daugiau vaistų nei reikia
  • Vitamino D terapinis diapazonas yra gana siauras. Suaugusiesiems, kurių prieskydinės liaukos funkcija normali, apsinuodijimo vitaminu D riba yra nuo 40 000 iki 100 000 TV per dieną 1-2 mėnesius. Kūdikiai ir maži vaikai gali jautriai reaguoti į daug mažesnes dozes. Štai kodėl įspėjame nevartoti vitamino D be gydytojo priežiūros.
  • Perdozavus, be fosforo kiekio kraujyje ir šlapime padidėjimo, atsiranda hiperkalcemijos sindromas (padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje), dėl kurio vėliau taip pat nusėda kalcis audiniuose ir ypač inkstuose (inkstų akmenys). ir inkstų kalcifikacija) ir kraujagysles.
  • Apsinuodijimo simptomai nėra labai būdingi ir pasireiškia pykinimu, vėmimu, iš pradžių dažnai viduriavimu, vėliau vidurių užkietėjimu (vidurių užkietėjimu), apetito praradimu, nuovargiu, galvos, raumenų ir sąnarių skausmais, raumenų silpnumu ir nuolatiniu mieguistumu, azotemija (padidėjusi azoto koncentracija). kraujyje), padidėjęs troškulys ir padidėjęs noras šlapintis ir paskutinėje fazėje dehidratacija. Tipiški laboratoriniai radiniai yra hiperkalcemija (padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje), hiperkalciurija (padidėjusi kalcio koncentracija šlapime) ir padidėjusi 25-hidroksikalciferolio koncentracija serume.
  • Priemonės perdozavimo atveju
    • Perdozavus, reikia imtis priemonių dažnai ilgai trunkančiai ir potencialiai grėsmei hiperkalcemijai (padidėjusiai kalcio koncentracijai kraujyje) gydyti.
    • Pirmiausia reikia nustoti vartoti vitamino D preparatą; Hiperkalcemijos (padidėjusios kalcio koncentracijos kraujyje) normalizavimas dėl apsinuodijimo vitaminu D trunka keletą savaičių.
    • Priklausomai nuo hiperkalcemijos (padidėjusios kalcio koncentracijos kraujyje) masto, mažai kalcio turinčios ar kalcio neturinčios dietos, daug skysčių, padidėjusio šlapimo išsiskyrimo vartojant furozemidą, taip pat gliukokortikoidų (vaistų tam tikroms ligoms gydyti) skyrimo. alerginės ligos) ir kalcitoninas (hormonas, reguliuojantis kalcio koncentraciją kraujyje).
    • Jei inkstų funkcija yra pakankama, infuzijos su izotoniniu fiziologiniu tirpalu (3–6 l per 24 val.), pridedant furozemido (šlapimo išsiskyrimą didinančio vaisto) ir tam tikromis aplinkybėmis 15 mg/kg KG/val. natrio. edetatas (vaistas, didinantis kalcio kiekį kraujyje) veiksmingai jungiasi su krauju), nuolat stebint kalcio kiekį ir EKG-, jis gana patikimai mažina kalcio kiekį. Tačiau jei šlapimo išsiskyrimas sumažėja, nurodomas hemodializės gydymas (kraujo plovimas) dializatu be kalcio.
    • Specifinio priešnuodžio nėra.
    • Paklauskite savo gydytojo apie vitamino D perdozavimo simptomus.

 

• Jei pamiršote išgerti vaisto arba išgėrėte per mažai
  • Jei išgėrėte per mažai vaisto arba pamiršote jį išgerti, kitą kartą nevartokite dvigubai didesnio vaisto kiekio, o vartokite toliau, kaip planuota.

 

• Jei nustosite vartoti vaistą
  • Jei gydymas nutraukiamas arba nutraukiamas anksčiau laiko, simptomai gali pablogėti arba pasikartoti.

 

• Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suvartojimas

• Šnypščiosios tabletės ištirpinamos stiklinėje vandens (200 ml).
• Vaistą galite vartoti valgio metu arba tarp valgių.

 

Informacija apie pacientą

 

• Kada galite vartoti vaistą tik pasitarę su gydytoju?
  • jeigu yra polinkis formuotis inkstų akmenims ir inkstų kalcifikacijai
  • su sutrikusia inkstų funkcija
  • jeigu sumažėja fosfatų koncentracija kraujyje (hipofosfatemija)
• Taip pat kreipkitės į gydytoją patarimo, jei jūsų šeimoje yra buvę kalcio turinčių inkstų akmenų.
• Vaisto negalima vartoti sergant pseudohipoparatiroidizmu (prieskydinių liaukų hormonų pusiausvyros sutrikimu), nes vitamino D poreikis gali sumažėti dėl kartais normalaus vitamino D jautrumo, o tai gali sukelti ilgalaikio perdozavimo riziką. Šiuo tikslu galima įsigyti lengviau kontroliuojamų veikliųjų medžiagų su vitamino D aktyvumu.
• Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas vartojant vaistą:
  • Vaisto vartojimas padidina kalcio išsiskyrimą su šlapimu. Per pirmuosius kelis mėnesius nuo vaisto vartojimo pradžios padidėja kalcio druskų nuosėdų ir tam tikromis aplinkybėmis polinkis į akmenų susidarymą inkstuose ir šlapimo pūslėje. To galima išvengti geriant daug skysčių.
  • Esant inkstų nepakankamumui, vaisto galima vartoti tik nuolat stebint kalcio ir fosfatų koncentraciją kraujyje ir šlapime.
  • Ilgai gydant vaistu, reikia stebėti kalcio kiekį kraujyje ir šlapime bei tikrinti inkstų funkciją matuojant kreatinino koncentraciją serume. Šis patikrinimas ypač svarbus vyresnio amžiaus pacientams ir tuo pat metu gydant širdies glikozidais (širdies raumenų veiklą skatinančiais vaistais) arba diuretikais (šlapinimąsi skatinančiais vaistais). Atsiradus hiperkalcemijai (padidėjus kalcio koncentracijai kraujyje) arba sutrikus inkstų funkcijai, dozę reikia sumažinti arba gydymą nutraukti. Rekomenduojama sumažinti dozę arba nutraukti gydymą, jei kalcio kiekis šlapime viršija 7,5 mmol/24 val. (300 mg/24 val.).
  • Jei skiriami kiti vaistai, kurių sudėtyje yra vitamino D, reikia atsižvelgti į vitamino D dozę vaiste. Papildomai skirti vitamino D arba kalcio galima tik prižiūrint gydytojui. Tokiais atvejais būtina stebėti kalcio kiekį kraujyje ir šlapime.
  • Ypatingai atsargiai vaisto reikia vartoti pacientams, kurių kalcio ir fosfato išsiskyrimas per inkstus sutrikęs, gydomi benzotiadiazino dariniais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais) ir imobilizuotiems pacientams [Risiko der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn)]. Tokiems pacientams reikia stebėti kalcio kiekį kraujyje ir šlapime.
  • Pacientams, sergantiems sarkoidoze, vaistą reikia vartoti atsargiai, nes gali padidėti vitamino D pavertimas aktyvia forma. Tokiems pacientams reikia stebėti kalcio kiekį kraujyje ir šlapime.

 

• Gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus
  • Specialių atsargumo priemonių nereikia.

Nėštumas

• Nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpis
  • Nėštumo metu vaistą reikia vartoti tik laikantis griežtų nurodymų ir tik tokiomis dozėmis, kurios yra būtinos trūkumui pašalinti. Reikia vengti vitamino D perdozavimo nėštumo metu, nes ilgalaikė hiperkalcemija (padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje) gali sukelti vaiko fizinę ir protinę negalią bei įgimtas širdies ir akių ligas.
  • Jei esate nėščia, prieš pradėdami vartoti vaistą pasitarkite su gydytoju.
  • Vaisto žindymo laikotarpiu galima vartoti tik esant jo trūkumui. Vitaminas D ir jo metabolitai patenka į motinos pieną. Taip sukelto perdozavimo kūdikiams nepastebėta.
  • Jeigu žindote kūdikį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
    

Užuominos

Gamintojas:  MEDA Pharma GmbH & Co.KG, Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg