FIZAMOL 500 mg šnypščiosios tabletės, 12 vnt

Naudojimo instrukcijos FIZAMOL 500 mg šnypščiosios tabletės, 12 vnt

Taikymo instrukcijos

11-12 Metų vaikai, sveriantys 33-43 kg	1 Šnypščioji tabletė	1-4 kartus per dieną	mažiausiai 6 valandų pertrauka, nepriklausomai nuo valgio
12 Metų ir vyresni paaugliai ir suaugusieji, sveriantys daugiau kaip 43 kg	1-2 Šnypščiosios tabletės	1-4 kartus per dieną	mažiausiai 6 valandų pertrauka, nepriklausomai nuo valgio

Taikymo sritis

Veikimo

Kaip veikia vaisto sudedamoji dalis?

Veiklioji medžiaga turi skausmą ir karščiavimą mažinantį poveikį. Jis taip pat turi mažai priešuždegiminių savybių. Jis blokuoja tam tikrų pasiuntinių medžiagų, vadinamųjų prostaglandinų, susidarymą organizme. Jie labai prisideda prie skausmo, karščiavimo ir uždegimo vystymosi.

Kompozicija

Kontraindikacijos

Kas prieštarauja paraiškai?

Visada:
- Padidėjęs jautrumas sudedamosioms dalims

Tam tikromis aplinkybėmis apie tai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:
- Kepenų funkcijos sutrikimas (pvz., dėl lėtinio piktnaudžiavimo alkoholiu ar kepenų uždegimo)
- Sutrikusi inkstų funkcija
- Gilberto sindromas (Meulengrachto liga)
- Piktnaudžiavimas alkoholiu
- Paveldimas fermentų sutrikimas (gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas)
- Anemija dėl greitesnio raudonųjų kraujo kūnelių irimo (hemolizinė anemija)
- Glutationo trūkumas
- Skysčių trūkumas
- Netinkama mityba

Į kokią amžiaus grupę reikėtų atsižvelgti?
- Vaikai iki 11 metų: paprastai šio vaisto vartoti negalima. Yra preparatų, kurie labiau tinka pagal veikliosios medžiagos stiprumą ir (arba) dozavimo formą.

Ką apie nėštumą ir žindymą?
- Nėštumas: pasitarkite su gydytoju. Įvairios aplinkybės turi įtakos nustatant, ar ir kaip vaistą galima vartoti nėštumo metu.
- Žindymas: Remiantis dabartinėmis žiniomis, nėra įrodymų, kad žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima.

Jeigu Jums šis vaistas buvo paskirtas nepaisant kontraindikacijų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Terapinė nauda gali būti didesnė už su vartojimu susijusią riziką, jei yra kontraindikacijų.

Šalutiniai poveikiai

Koks neigiamas poveikis gali atsirasti?

Vaistui aprašomas tik šalutinis poveikis, kuris iki šiol pasireiškė tik išskirtiniais atvejais.

Jei gydymo metu pastebėjote bet kokį diskomfortą ar pasikeitimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Čia pateiktoje informacijoje pirmiausia atsižvelgiama į šalutinį poveikį, kuris pasireiškia bent vienam iš 1000 gydytų pacientų.

Užuominos

Į ką reikėtų atkreipti dėmesį?
- Jeigu jaučiate skausmą ar karščiuojate, be gydytojo patarimo nevartokite ilgiau nei nurodyta pakuotės lapelyje!
- – Ilgai vartojant nuskausminamuosius, gali atsirasti galvos skausmų, kuriuos sukelia vaistai nuo skausmo. Pasitarkite su gydytoju, kad galvos skausmas netaptų lėtinis.
- Įprastas skausmą malšinančių vaistų vartojimas gali sukelti nuolatinį inkstų pažeidimą. Jei kartu vartojami keli skausmą malšinantys vaistai arba jei viename vaiste yra kelios veikliosios medžiagos, to rizika padidėja.
- Dėmesio: jei vartojate alkoholį reguliariai arba daug, gali atsirasti gyvybei pavojingų būklių dėl esamo kepenų pažeidimo, jei vartojamas ir vaistas.
- – Būkite atsargūs, jei esate alergiški vaistams nuo skausmo!
- Būkite atsargūs, jei esate alergiškas saldikliui sacharinui (E numeris E 954)!
- Būkite atsargūs, jei netoleruojate fruktozės (vaisių cukraus). Jei turite laikytis diabeto dietos, turėtumėte atsižvelgti į cukraus kiekį.
- Gali būti vaistų, kurie sąveikauja su. Todėl prieš pradėdami gydymą nauju vaistu, kurį jau vartojate, paprastai apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai taip pat taikoma vaistams, kuriuos perkate patys, vartojate tik retkarčiais arba kurie buvo naudojami prieš kurį laiką.

Išsamios instrukcijos FIZAMOL 500 mg šnypščiosios tabletės, 12 vnt

Naudojimo sritis

• Šis preparatas yra skausmą malšinantis ir karščiavimą mažinantis vaistas (analgetikas ir karščiavimą mažinantis).
• Jis vartojamas simptominiam lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo, pvz., galvos, dantų ir mėnesinių skausmų ir (arba) karščiavimo, gydymui.
• Jei po 3 dienų nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau arba labai karščiuojate, kreipkitės į gydytoją.

Veikliosios medžiagos / ingredientai / ingredientai

500 mg paracetamolio
Citrinų rūgštis, bevandenė pagalbinė medžiaga (+)
Macrogol 6000 pagalbinė medžiaga (+)
Natrio karbonato pagalbinė medžiaga (+)
Natrio vandenilio karbonato pagalbinė medžiaga (+)
Pagalbinė medžiaga Povidone K25 (+)
Sacharinas, natrio druskos pagalbinė medžiaga (+)
Simeticon pagalbinė medžiaga (+)
100 mg sorbitolio pagalbinės medžiagos (+)
418,5 mg bendros natrio jonų pagalbinės medžiagos (+)
Citrinų skonio pagalbinė medžiaga (+)
Pagalbinė maltodekstrino medžiaga (+)
Arabų dervos pagalbinė medžiaga (+)
alfa-tokoferolio pagalbinė medžiaga (+)
Kvapiosios medžiagos, natūrali ir natūraliai identiška pagalbinė medžiaga (+)

Kontraindikacijos

• Šio vaisto vartoti negalima
  • jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.

dozės

• Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Dozavimas priklauso nuo toliau esančioje lentelėje pateiktos informacijos. Paracetamolis dozuojamas atsižvelgiant į kūno svorį (KG) ir amžių, paprastai vienkartinė dozė yra 10–15 mg/kg KG , o bendra paros dozė yra ne didesnė kaip 60 mg/kg KG.
• Atitinkamas dozavimo intervalas priklauso nuo simptomų tipo ir didžiausios bendros paros dozės. Tai neturėtų būti trumpesnė nei 6 valandos. Tai reiškia, kad vaistą galite gerti ne daugiau kaip 4 kartus per dieną.
• Jei simptomai trunka ilgiau nei 3 dienas, reikia kreiptis į gydytoją.
• Kūno svoris arba amžius: 33 kg - 43 kg; Vaikai: 11-12 metų
  • Vienkartinė šnypščiųjų tablečių dozė: 1 šnypščioji tabletė (atitinka 500 mg paracetamolio)
  • maksimali paros dozė (24 val.) šnypščiųjų tablečių skaičiumi: 4 šnypščiosios tabletės (atitinka 2000 mg paracetamolio)
• Kūno svoris arba amžius: nuo 43 kg: jaunuoliai nuo 12 metų ir suaugusieji
  • Vienkartinė dozė šnypščiųjų tablečių skaičiumi: 1-2 šnypščiosios tabletės (atitinka 500-1000 mg paracetamolio)
  • maksimali paros dozė (24 val.) šnypščiųjų tablečių skaičiumi: 8 šnypščiosios tabletės (atitinka 4000 mg paracetamolio)
• Specialios pacientų grupės
  • Kepenų funkcijos sutrikimas
    • Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas ir Gilberto sindromas, dozę reikia sumažinti arba pailginti intervalą tarp atskirų dozių.
    • Suaugusiesiems be gydytojo patarimo negalima viršyti 2 g bendros paros dozės.
  • Inkstų nepakankamumas
    • Jei nenurodyta kitaip, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, rekomenduojama sumažinti dozę.
    • Intervalas tarp kiekvienos dozės turi būti bent 6 valandos, žr. lentelę žemiau.
    • Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas < 10 ml/min.), intervalas tarp atskirų dozių turi būti ne trumpesnis kaip 8 valandos.
    • Suaugusiesiems be gydytojo patarimo negalima viršyti 2 g bendros paros dozės.
    • Suaugęs:
      • Glomerulų filtracijos greitis: 10 - 50 ml/min
        • Dozė: 500 mg kas 6 valandas
      • Glomerulų filtracijos greitis: < 10 ml/min
        • Dozė: 500 mg kas 8 valandas
  • Lėtinis alkoholizmas
    • Lėtinis alkoholio vartojimas gali sumažinti slenkstį, kai acetaminofenas sukelia žalą. Šiems pacientams laiko tarpas tarp dozių turi būti bent 8 valandos. Nevartokite daugiau kaip 2 g paracetamolio per dieną.
  • Senyviems pacientams
    • Patirtis rodo, kad specialaus dozės koreguoti nereikia.
    • Tačiau nusilpusiems, imobilizuotiems senyviems pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, gali prireikti sumažinti dozę arba pailginti dozavimo intervalą.
    • Be gydytojo patarimo negalima viršyti didžiausios 60 mg/kg kūno svorio paros dozės (suaugusiesiems – iki 2 g per parą):
      • Kūno svoris mažesnis nei 50 kg
      • lėtinis alkoholizmas
      • Dehidratacija
      • lėtinė nepakankama mityba
  • Mažo kūno svorio vaikai ir jaunuoliai
    • Jaunesniems nei 11 metų arba jaunesniems nei 33 kg kūno svorio vaikams paracetamolio vartoti nerekomenduojama, nes dozės stiprumas netinka šiai pacientų grupei. Tačiau šiai pacientų grupei yra tinkamų dozių stiprumų ir dozavimo formų.

 

• Jeigu išgėrėte daugiau nei turėjote
  • Bendra paracetamolio dozė neturi viršyti 4000 mg paracetamolio (atitinka 8 putojančias tabletes) per parą suaugusiems ir 12 metų ir vyresniems arba 43 kg ar daugiau sveriantiems paaugliams ir 60 mg/kg per parą vaikams.
  • Perdozavimo atveju simptomai paprastai pasireiškia per 24 valandas ir yra pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, blyškumas ir pilvo skausmas. Pirmieji kepenų pažeidimo požymiai atsiranda po kelių dienų.
  • Perdozavimo pasekmės gali būti labai rimtos ir retais atvejais net baigtis mirtimi.
  • Jei išgėrėte daugiau šio vaisto nei rekomenduojama, kuo greičiau kreipkitės pagalbos į gydytoją!

 

• Jei pamiršote paimti
  • Nevartokite dvigubos dozės, jei pamiršote išgerti ankstesnę dozę.

 

• Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suvartojimas

• Paimti.
• Prieš vartojimą šnypščiąsias tabletes ištirpinkite stiklinėje vandens.

Informacija apie pacientą

• Įspėjimai ir atsargumo priemonės
  • Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku,
    • jeigu esate lėtinis alkoholikas,
    • jeigu yra kepenų funkcijos sutrikimas (hepatitas, Gilberto sindromas),
    • su anksčiau pažeistais inkstais.
    • vartojant vaistus, kurie sutrikdo kepenų veiklą.
    • su paveldimu fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumu, kuris gali sukelti sunkią anemiją, dar vadinamą favizmu.
    • sergant hemolizine anemija (anemija dėl raudonųjų kraujo kūnelių irimo).
    • jeigu yra baltymo glutationo, kuris dalyvauja metabolizme kepenyse, trūkumas (pvz., netinkama mityba, piktnaudžiavimas alkoholiu).
    • jeigu organizme trūksta skysčių (dehidratacija), pvz. Pvz., dėl nedidelio vandens kiekio, viduriavimo ar vėmimo.
    • esant lėtinei mitybai.
    • kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg.
    • vyresniame amžiuje.
  • Pacientams, kurių glutationo atsargos yra sumažėjusios (dėl, be kita ko, Prasta mityba, nėštumas, kepenų ligos, apsinuodijimas krauju/infekcija, inkstų liga, piktnaudžiavimas alkoholiu), vartojant paracetamolį, gali padidėti kepenų pažeidimo rizika, o tai taip pat gali sukelti kraujo rūgštėjimą.
  • Nenaudokite acetaminofeno, jei esate priklausomas nuo alkoholio, nebent gydytojas nurodys. Pacientams, kurie piktnaudžiauja alkoholiu, dozę reikia sumažinti.
  • Jeigu vartojate ir kitus skausmą malšinančius vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio, preparatą galite vartoti tik pasitarę su gydytoju arba vaistininku.
  • Niekada nevartokite daugiau nei rekomenduojama. Didesnė dozė nepagerins skausmo, bet gali sukelti rimtą kepenų pažeidimą.
  • Ilgai, didelėmis dozėmis, netinkamai vartojant skausmą malšinančius vaistus, gali atsirasti galvos skausmas, kurio nereikėtų gydyti padidintomis vaisto dozėmis.
  • Apskritai, įprastas skausmą malšinančių vaistų vartojimas, ypač kai kartu vartojami keli skausmą malšinantys vaistai, gali sukelti negrįžtamą inkstų pažeidimą ir inkstų nepakankamumo riziką (analgetinę nefropatiją).
  • Staigiai nutraukus skausmą malšinančių vaistų vartojimą po ilgalaikio, didelių dozių, netinkamo vartojimo, gali atsirasti galvos skausmas, taip pat nuovargis, raumenų skausmas, nervingumas ir vegetatyviniai simptomai. Abstinencijos simptomai išnyksta per kelias dienas. Iki tol neturėtumėte vėl vartoti skausmą malšinančių vaistų ir neturėtumėte jų vartoti be gydytojo patarimo.
  • Nevartokite paracetamolio ilgiau nei 3 dienas arba didesnėmis dozėmis be gydytojo ar odontologo patarimo.
  • Vieną kartą išgėrus visą paros dozę, gali būti sunkus kepenų pažeidimas; Tokiu atveju reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.

 

• Gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus
  • Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Nėštumas

• Nėštumas
  • Jei reikia, nėštumo metu galima vartoti paracetamolį.
  • Turite vartoti mažiausią įmanomą dozę, kuri sumažina skausmą ir (arba) karščiavimą, ir vaistą turite vartoti kuo trumpesnį laiką. Jei skausmas ir (arba) karščiavimas nepalengvėja arba jei vaisto reikia vartoti dažniau, kreipkitės į gydytoją.
• Laktacija
  • Paracetamolis nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną. Kadangi nėra žinomų neigiamų pasekmių kūdikiui, paracetamolį galima vartoti maitinant krūtimi.

Užuominos

Jeigu jaučiate skausmą ar karščiuojate, be gydytojo patarimo nevartokite ilgiau nei nurodyta pakuotės lapelyje!

Gamintojas:  Accord Healthcare GmbH, Hansastraße 32, 80686 Miunchenas