FLUORETTEN 0,25 mg tabletės, 300 vnt

Naudojimo sritis

• Preparatas yra ėduonies profilaktikai skirtas vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra natrio fluoridas.

Veikliosios medžiagos / ingredientai / ingredientai

0,553 mg natrio fluorido
0,25 mg fluoro jonų
Arabiška guma, purškiant išdžiovinta pagalbinė medžiaga (+)
Laktozė 1-vandens pagalbinė medžiaga (+)
Macrogol 4000 pagalbinė medžiaga (+)
Magnio stearatas (Ph. Eur.) [pflanzlich] pagalbinė medžiaga (+)
Sacharinas, natrio druskos pagalbinė medžiaga (+)
Pagalbinė aviečių skonio medžiaga (+)

Kontraindikacijos

• Vaisto vartoti negalima,
  • jeigu Jūsų vaikas yra padidėjęs jautrumas (alergija) natrio fluoridui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai,
  • jei jau duodate vaikui pakankamai fluoro, pvz. B. tiekti fluoruotą valgomąją druską, geriamąjį, mineralinį ar stalo vandenį.

dozės

• Visada vartokite vaistą tiksliai taip, kaip nurodyta. Jeigu nesate tikri, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Dozavimas priklauso nuo jūsų vaiko amžiaus ir turi būti nustatomas atsižvelgiant į kitą fluoro kiekį.
• Siekdamas užtikrinti, kad fluoras būtų vartojamas tik per burną, pediatras arba odontologas turėtų apsvarstyti galimybę naudoti fluoriduotą valgomąją druską, fluoro turinčias tabletes (įskaitant paros dozę), fluoro turinčius gelius/lakus, mineralinį vandenį, kuriame gausu fluoro ir Rekomenduojant dozę atsižvelgiama į fluoro kiekį geriamajame vandenyje.
• Toliau pateiktame dozavimo plane pateikiamos papildomos fluoro vartojimo rekomendacijos. Jei fluoro koncentracija geriamajame vandenyje/mineraliniame vandenyje yra didesnė nei 0,7 mg/l, papildomai leisti fluoro tablečių nebūtina.
• Vokietijos Federacinėje Respublikoje fluoro kiekis geriamajame vandenyje - su išimtimis - mažesnis nei 0,3 mg/l. Fluoro kiekį galite sužinoti atsakinguose vandentiekiuose.
• Jei nenurodyta kitaip, reikia reguliariai laikytis šios dozės: 1 tinkamo stiprumo pastilė per dieną:
  • Amžius (metai): nuo 0 iki 3 metų
    • Fluoro koncentracija geriamajame/mineraliniame vandenyje (mg/l): mažesnė nei 0,3
      • Fluoras (mg/d.): 0,25
    • Fluoro koncentracija geriamajame/mineraliniame vandenyje (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluoras (mg per dieną): -
  • Amžius (metai): nuo 3 iki 6 metų
    • Fluoro koncentracija geriamajame/mineraliniame vandenyje (mg/l): mažesnė nei 0,3
      • Fluoras (mg/d.): 0,5
    • Fluoro koncentracija geriamajame/mineraliniame vandenyje (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluoras (mg/d.): 0,25
  • Amžius (metai): nuo 6 m
    • Fluoro koncentracija geriamajame/mineraliniame vandenyje (mg/l): mažesnė nei 0,3
      • Fluoras (mg/d.): 1,0
    • Fluoro koncentracija geriamajame/mineraliniame vandenyje (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluoras (mg/d.): 0,5

 

• Taikymo trukmė
  • Taikyti reikia kuo anksčiau ir nuosekliai bent per pirmuosius 12 gyvenimo metų. Profilaktiką rekomenduojama tęsti iki pilnametystės.

 

• Jei sunaudojote daugiau nei turėtumėte
  • Nežymiai perdozavus, preparato vartojimą galima nutraukti kelioms dienoms, priklausomai nuo išgertos dozės ir vartojimo trukmės.
  • Ūminis perdozavimas
    • Jei ūmiai praryjamas didelis fluoro kiekis, gali pasireikšti tokie simptomai kaip pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ir viduriavimas. Jei fluoro kiekis yra iki 100 mg arba 5 mg/kg kūno svorio, rekomenduojama duoti kalcio (daug pieno, kalcio tabletės). Odontologas arba gydytojas nuspręs dėl tolesnių gydymo priemonių.
    • Ūmaus perdozavimo reikia vengti bet kokia kaina (apsinuodijimo pavojus).
  • Lėtinis perdozavimas
    • Ilgalaikio perdozavimo atveju preparato vartojimą reikia nutraukti. Ant nuolatinių dantų gali susidaryti emalio dėmės, o esant labai dideliam, ilgalaikiam perdozavimui, gali išsivystyti kaulų struktūros sutrikimai. Gydytojas, atsižvelgdamas į klinikinį vaizdą, sprendžia dėl tolesnių gydymo priemonių.

 

• Jei pamiršote jį panaudoti
  • Pamiršus jo išgerti, rekomenduojama toliau vartoti vaistą kaip įprasta. Dozės didinti nebūtina.

 

• Jei atšauksite paraišką
  • Nustojus vartoti vaistus, pamažu prarandama apsauga nuo ėduonies, nustojus vartoti ilgesniam laikui - sumažėja.

 

• Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suvartojimas

• Pastiles reikia čiulpti lėtai, nes dalis poveikio atsiranda dėl vietinės didesnės fluoro koncentracijos burnoje. Kūdikiams ir mažiems vaikams sutrintą pastilę galima duoti ant šaukšto su maistu, vandeniu ar arbata. Jis gali būti pridedamas prie maitinimo iš buteliuko, jei tikimasi, kad buteliukas bus visiškai girtas.
• Geriausias laikas jį naudoti vakare po dantų valymo, nes didelė fluoro koncentracija ant dantų išlaikoma ypač ilgai.

Informacija apie pacientą

• Jį vartojant reikia būti ypač atsargiems
  • neišnešiotiems ir negimusiems kūdikiams. Tik tada, kai vaikas, esant normaliam fiziniam vystymuisi, priauga daugiau nei 3000 g kūno masės, turėtumėte pradėti ėduonies prevenciją, duodami vaikui fluoro,
  • jeigu jūsų vaikas serga sunkia lėtine liga, kuri turi įtakos augimui. Tokiu atveju reikėtų pasitarti su gydytoju, ar ėduonies profilaktika fluoru tinka Jūsų vaikui.
  • Kūdikiams, kurie gauna subalansuotą maistinių medžiagų kiekį (subalansuota mityba), ir vaikams, kurie gauna subalansuotą mitybą dėl įgimto medžiagų apykaitos sutrikimo, fluoro tablečių duoti nereikia.
  • Jei kūdikių ar mažylių maistui ruošti naudojamame vandenyje (geriamajame, mineraliniame ar stalo vandenyje) yra daugiau nei 0,3 mg fluoro viename litre, papildomo fluoro duoti nereikia. Jei jūsų vaikas maitinamas tik krūtimi, šis apribojimas netaikomas, nes tik nedidelis fluoro kiekis patenka į motinos pieną.
  • Jei ruošdami kūdikių ar mažylių maistą naudojate fluorintą valgomąją druską, daugiau neduokite fluoro.
  • Jei vartojamas fluoras, jaunesniems nei 3 metų vaikams negalima naudoti dantų pastos, kurioje yra fluoro (dėl pavojaus pastą nuryti).
  • Preparato dozės nedidinkite virš rekomenduojamos dozės, nes nuolat perdozavus ant nuolatinių dantų gali susidaryti emalio dėmės, o labai reikšmingai, ilgai perdozavus - kaulų struktūros sutrikimai.
  • Pranešimas:
    • Dauguma kūdikių ir mažų vaikų per pirmuosius dvejus gyvenimo metus iš savo gydytojo arba sveikatos skyriaus gauna fluoro ir vitamino D, kad būtų išvengta rachito ir dantų ėduonies. Tokiu atveju reikėtų vengti papildomo preparato vartojimo pirmaisiais dvejais gyvenimo metais.
    • Dėl papildomo fluoro turinčių gelių ar lakų naudojimo vietiniam fluorinimui reikia pasitarti su odontologu arba gydytoju.

 

• Gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus
  • Netaikoma.

Nėštumas

• Netaikoma.

Užuominos

Įvairūs

- Vienu metu vartojamas kalcio ir magnio kiekis, kaip tai daroma laikantis dietos, kurioje yra pieno ir pieno produktų, fluoro pasisavinimas reikšmingai nesumažėja. - Pirmaisiais dvejais gyvenimo metais taikoma kombinuota rachito ir ėduonies profilaktika vitaminu D/natriu. Galima naudoti fluoro turinčią medžiagą Galima atlikti kombinuotą paruošimą. Tokiu atveju vaisto vartoti (su 0,25 mg Na fluorido) vartoti negalima.- Jei pirmaisiais gyvenimo metais nuolat perdozuojama fluoro, gali išsivystyti dantų fluorozė su emalio defektais nuolatiniame dantyje ir esant labai dideliam, ilgalaikiam perdozavimui, sutrikus kaulo struktūrai.

Gamintojas:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlynas