PARACETA 500 tablečių, 20 vnt

Naudojimo instrukcijos PARACETA 500 tablečių, 20 vnt

Išsamios instrukcijos PARACETA 500 tablečių, 20 vnt

Naudojimo sritis

• Preparatas yra skausmą malšinantis, karščiavimą mažinantis vaistas (analgetikas ir karščiavimą mažinantis).
• Tabletės vartojamos simptominiam lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo ir (arba) karščiavimo gydymui.

Veikliosios medžiagos / ingredientai / ingredientai

500 mg paracetamolio
Karboksimetilkrakmolas, natrio druskos pagalbinė medžiaga (+)
Kukurūzų krakmolo pagalbinė medžiaga (+)
Kukurūzų krakmolas, iš anksto želatinizuota pagalbinė medžiaga (+)
Pagalbinė medžiaga Povidone K30 (+)
Stearino rūgšties pagalbinė medžiaga (+)
Etilo 4-hidroksibenzoato pagalbinė medžiaga (+)
Propilo 4-hidroksibenzoato pagalbinė medžiaga (+)

Kontraindikacijos

• Vaisto vartoti negalima
  • jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai

dozės

• Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta arba tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Dozės
  • Šį vaistą reikia vartoti mažiausia skausmą malšinančia doze kuo trumpesnį laiką.
  • Dozavimas priklauso nuo toliau esančioje lentelėje pateiktos informacijos. Skiriamas tablečių skaičius taikomas tik tiems pacientams, kurie nevartoja kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
  • Paracetamolis dozuojamas atsižvelgiant į kūno svorį ir amžių, paprastai 10-15 mg/kg kūno svorio vienkartine doze iki didžiausios 60 mg/kg kūno svorio arba ne daugiau kaip 8 tablečių per parą (atitinka 4000 mg). paracetamolis kaip bendra paros dozė).
  • Negalima viršyti didžiausios paros dozės.
  • Atitinkamas dozavimo intervalas priklauso nuo simptomų ir didžiausios bendros paros dozės. Laiko intervalas tarp dviejų paraiškų turi būti ne trumpesnis kaip 6 valandos.
  • Nenaudokite produkto ilgiau nei 3 dienas be gydytojo ar odontologo patarimo.
  • Kūno svoris arba amžius
    • 17-25 kg (vaikai: 4-8 metai)
      • Vienkartinė dozė: ½ tabletės (atitinka 250 mg paracetamolio)
      • Didžiausia paros dozė (24 val.): 2 tabletės (4 × ½ tabletės), atitinkančios 1000 mg paracetamolio
    • 26–32 kg (vaikai: 8–11 metų)
      • Vienkartinė dozė: ½ tabletės (atitinka 250 mg paracetamolio¹)
      • Didžiausia paros dozė (24 val.): 2 tabletės (4 × ½ tabletės), atitinkančios 1000 mg paracetamolio²
    • 33–42 kg (vaikai: 11–12 metų)
      • Vienkartinė dozė: 1 tabletė (atitinka 500 mg paracetamolio)
      • Didžiausia paros dozė (24 val.): 4 tabletės (4 × 1 tabletė), atitinkanti 2000 mg paracetamolio
    • nuo 43 kg. 12 metų ir vyresni vaikai ir jaunuoliai bei suaugusieji
      • Vienkartinė dozė: 1-2 tabletės (atitinka 500-1000 mg paracetamolio)
      • Didžiausia paros dozė (24 val.): 8 tabletės, atitinkančios 4000 mg paracetamolio
  • ¹ Šiai pacientų grupei gali būti naudingesnės kitos dozavimo formos, nes jos leidžia tiksliau dozuoti ne daugiau kaip 400 mg paracetamolio.
    ² Išimtiniais atvejais galima vartoti iki 3 tablečių (6 × ½ tabletės) per dieną, tarp dozavimo intervalų ne trumpesnis kaip 4 valandos, t.y. H. iki 1500 mg paracetamolio per parą.
  • Kepenų funkcijos sutrikimas ir lengvas inkstų funkcijos sutrikimas
    • Pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas arba Gilbert-Meulengracht sindromas, dozę reikia sumažinti arba padidinti intervalą tarp dozių. Be gydytojo patarimo negalima viršyti 4 tablečių (2000 mg paracetamolio) paros dozės.
  • Vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
    • Jei nenurodyta kitaip, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę rekomenduojama sumažinti. Intervalas tarp kiekvienos dozės turi būti bent 6 valandos.
    • Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas < 10 ml/min.), intervalas tarp atskirų dozių turi būti ne trumpesnis kaip 8 valandos (žr. lentelę).
    • Suaugęs:
      • glomerulų filtracijos greitis: 10 - 50 ml/min
        • Dozė: ne daugiau kaip 1 tabletė* kas 6 valandas
      • glomerulų filtracijos greitis: < 10ml/min
        • Dozė: ne daugiau kaip 1 tabletė* kas 8 valandas
      • * atitinka 500 mg paracetamolio
  • Senyviems pacientams
    • Patirtis rodo, kad specialaus dozės koreguoti nereikia. Tačiau susilpnėjusiems, imobilizuotiems senyviems pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, gali prireikti sumažinti dozę arba pailginti dozavimo intervalą
      tapti būtinas.
    • Be gydytojo patarimo negalima viršyti bendros 60 mg/kg kūno svorio paros dozės (daugiausia iki 4 tablečių per parą, atitinkančios 2000 mg paracetamolio)
      • sveria mažiau nei 50 kg
      • kenčia nuo lėtinio alkoholizmo
      • yra paveikti dehidratacijos
      • yra chroniškai prastai maitinami
  • Mažo kūno svorio vaikai ir jaunuoliai
    • Tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 4 metų arba jaunesniems nei 17 kg kūno svorio vaikams, nes dozavimo stiprumas netinka šiai amžiaus grupei. Tačiau šiai amžiaus grupei yra tinkamų dozavimo stiprumų ir dozavimo formų.

 

• Jeigu išgėrėte/suvartojote daugiau nei turėjote
  • Bendra paracetamolio dozė neturi viršyti 4000 mg paracetamolio (atitinka 8 paracetamolio 500 mg tabletes) per parą suaugusiems ir 12 metų ir vyresniems arba 43 kg ar daugiau sveriantiems paaugliams ir 60 mg/kg per parą vaikams.
  • Perdozavus paracetamolio, simptomai paprastai pasireiškia per 24 valandas ir yra pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, blyškumas ir pilvo skausmas. Taip pat gali pasireikšti rimtas kepenų pažeidimas.
  • Jeigu buvo išgertas didesnis nei rekomenduojama paracetamolio kiekis, nedelsiant kreipkitės pagalbos į artimiausią gydytoją!

 

• Jei pamiršote paimti
  • Nevartokite dvigubos dozės, jei pamiršote išgerti ankstesnę dozę.

 

• Jeigu kiltų daugiau klausimų apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  
  

Suvartojimas

• Tabletės nuryjamos nepažeistos, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).

Informacija apie pacientą

• Įspėjimai ir atsargumo priemonės
  • Siekiant išvengti perdozavimo pavojaus, reikia užtikrinti, kad kituose kartu vartojamuose vaistuose nebūtų paracetamolio.
  • Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku
    • jeigu yra sutrikusi kepenų funkcija (pvz., dėl kepenų uždegimo, Gilbert-Meulengracht sindromo)
    • jeigu esate lėtinis alkoholikas
    • esant inkstų funkcijos sutrikimui (pvz., anksčiau pažeistas inkstas)
    • kartu vartojant vaistus, kurie sutrikdo kepenų funkciją
    • paveldimas fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, dėl kurio gali išsivystyti sunki anemija, dar vadinama favizmu
    • su hemolizine anemija (anemija dėl raudonųjų kraujo kūnelių irimo)
    • jeigu yra baltymo glutationo, kuris dalyvauja metabolizme kepenyse, trūkumas (pvz. B. netinkamos mitybos, piktnaudžiavimo alkoholiu atveju)
    • jeigu organizme trūksta skysčių (dehidratacija), pvz. Pvz., dėl nedidelio vandens kiekio, viduriavimo ar vėmimo
    • esant lėtinei mitybai
    • kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
    • vyresniame amžiuje
  • Nevartokite tablečių ilgiau nei 3 dienas arba didesnėmis dozėmis be gydytojo ar odontologo patarimo.
  • Rekomenduojamos dozės viršijimas, įskaitant visos paros dozės vartojimą vieną kartą, gali sukelti rimtą kepenų pažeidimą. Tokiu atveju reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
  • Ilgai, didelėmis dozėmis, netinkamai vartojant skausmą malšinančius vaistus, gali atsirasti galvos skausmas, kurio nereikėtų gydyti padidintomis vaisto dozėmis. Jei, nepaisant paracetamolio vartojimo, dažnai skauda galvą, kreipkitės patarimo į gydytoją!
  • Staigiai nutraukus skausmą malšinančių vaistų vartojimą po ilgo, didelių dozių, netinkamo vartojimo, gali atsirasti galvos skausmas, taip pat nuovargis, raumenų skausmas, nervingumas ir vegetatyviniai simptomai. Šie abstinencijos simptomai išnyksta per kelias dienas. Iki tol nuskausminamųjų nebevartoti ir be gydytojo patarimo vėl vartoti negalima.
  • Įprastas skausmą malšinančių vaistų vartojimas, ypač kai kartu vartojamos kelios skausmą malšinančios medžiagos, gali sukelti negrįžtamą inkstų pažeidimą ir inkstų nepakankamumo riziką (analgetinę nefropatiją).
  • Mažo kūno svorio vaikai ir jaunuoliai
    • Jaunesniems nei 4 metų arba jaunesniems nei 17 kg kūno svorio vaikams vartoti nerekomenduojama.

 

• Poveikis laboratoriniams tyrimams
  • Gali turėti įtakos šlapimo rūgšties ir cukraus kiekio kraujyje nustatymas.

 

• Gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus
  • Paracetamolis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Nepaisant to, išgėrus skausmą malšinančių vaistų visada reikia būti atsargiems.

Nėštumas

• nėštumas
  • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
  • Nėštumo metu paracetamolį galima vartoti tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
  • Nėštumo metu paracetamolio negalima vartoti ilgai, didelėmis dozėmis arba kartu su kitais vaistais, nes jo vartojimo saugumas šiais atvejais neįrodytas.

• laktacija
  • Paracetamolis patenka į motinos pieną. Kadangi nėra žinomų neigiamų pasekmių kūdikiui, žindymo nutraukti paprastai nereikia.

Užuominos

Jeigu jaučiate skausmą ar karščiuojate, be gydytojo patarimo nevartokite ilgiau nei nurodyta pakuotės lapelyje!

Gamintojas:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlynas