PARAVEGANIO 500 mg tabletės, 20 vnt

Naudojimo instrukcijos PARAVEGANIO 500 mg tabletės, 20 vnt

Taikymo instrukcijos

4-8 Metų vaikai, sveriantys 17-25 kg	1/2 Tabletės	1-4 kartus per dieną (maks. 2 tabletės per dieną)	kas 6 valandas, nepriklausomai nuo valgio
8-11 Metų vaikai, sveriantys 26-32 kg	1/2 Tabletės	1-6 kartus per dieną (maks. 3 tabletės per dieną)	kas 6 valandas, nepriklausomai nuo valgio
11-12 Metų vaikai, sveriantys 33-43 kg	1 Tabletė	1-4 kartus per dieną (maks. 4 tabletės per dieną)	kas 6 valandas, nepriklausomai nuo valgio
12 Metų ir vyresni paaugliai ir suaugusieji, sveriantys daugiau kaip 43 kg	1-2 Tabletės	1-4 kartus per dieną (maks. 8 tabletės per dieną)	kas 6 valandas, nepriklausomai nuo valgio

Taikymo sritis

Veikimo

Kaip veikia vaisto sudedamoji dalis?

Veiklioji medžiaga turi skausmą ir karščiavimą mažinantį poveikį. Jis taip pat turi mažai priešuždegiminių savybių. Jis blokuoja tam tikrų pasiuntinių medžiagų, vadinamųjų prostaglandinų, susidarymą organizme. Jie labai prisideda prie skausmo, karščiavimo ir uždegimo vystymosi.

Kompozicija

Kontraindikacijos

Kas prieštarauja paraiškai?

Visada:
- Padidėjęs jautrumas sudedamosioms dalims

Tam tikromis aplinkybėmis apie tai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:
- Kepenų funkcijos sutrikimas (pvz., dėl lėtinio piktnaudžiavimo alkoholiu ar kepenų uždegimo)
- Sutrikusi inkstų funkcija
- Gilberto sindromas (Meulengrachto liga)
- Piktnaudžiavimas alkoholiu
- Paveldimas fermentų sutrikimas (gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas)
- Anemija dėl greitesnio raudonųjų kraujo kūnelių irimo (hemolizinė anemija)
- Glutationo trūkumas
- Skysčių trūkumas
- Netinkama mityba

Į kokią amžiaus grupę reikėtų atsižvelgti?
- Vaikai iki 4 metų: paprastai šio vaisto vartoti negalima. Yra preparatų, kurie labiau tinka pagal veikliosios medžiagos stiprumą ir (arba) dozavimo formą.

Ką apie nėštumą ir žindymą?
- Nėštumas: pasitarkite su gydytoju. Įvairios aplinkybės turi įtakos nustatant, ar ir kaip vaistą galima vartoti nėštumo metu.
- Žindymas: Remiantis dabartinėmis žiniomis, nėra įrodymų, kad žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima.

Jeigu Jums šis vaistas buvo paskirtas nepaisant kontraindikacijų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Terapinė nauda gali būti didesnė už su vartojimu susijusią riziką, jei yra kontraindikacijų.

Šalutiniai poveikiai

Koks neigiamas poveikis gali atsirasti?

Vaistui aprašomas tik šalutinis poveikis, kuris iki šiol pasireiškė tik išskirtiniais atvejais.

Jei gydymo metu pastebėjote bet kokį diskomfortą ar pasikeitimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Čia pateiktoje informacijoje pirmiausia atsižvelgiama į šalutinį poveikį, kuris pasireiškia bent vienam iš 1000 gydytų pacientų.

Užuominos

Į ką reikėtų atkreipti dėmesį?
- Jeigu jaučiate skausmą ar karščiuojate, be gydytojo patarimo nevartokite ilgiau nei nurodyta pakuotės lapelyje!
- – Ilgai vartojant nuskausminamuosius, gali atsirasti galvos skausmų, kuriuos sukelia vaistai nuo skausmo. Pasitarkite su gydytoju, kad galvos skausmas netaptų lėtinis.
- Įprastas skausmą malšinančių vaistų vartojimas gali sukelti nuolatinį inkstų pažeidimą. Jei kartu vartojami keli skausmą malšinantys vaistai arba jei viename vaiste yra kelios veikliosios medžiagos, to rizika padidėja.
- Dėmesio: jei vartojate alkoholį reguliariai arba daug, gali atsirasti gyvybei pavojingų būklių dėl esamo kepenų pažeidimo, jei vartojamas ir vaistas.
- – Būkite atsargūs, jei esate alergiški vaistams nuo skausmo!
- Gali būti vaistų, kurie sąveikauja su. Todėl prieš pradėdami gydymą nauju vaistu, kurį jau vartojate, paprastai apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai taip pat taikoma vaistams, kuriuos perkate patys, vartojate tik retkarčiais arba kurie buvo naudojami prieš kurį laiką.

Išsamios instrukcijos PARAVEGANIO 500 mg tabletės, 20 vnt

Naudojimo sritis

• Preparatas yra skausmą malšinantis, karščiavimą mažinantis vaistas (analgetikas ir karščiavimą mažinantis).
• Jis vartojamas simptominiam lengvo ar vidutinio sunkumo skausmo, pvz., galvos, dantų, mėnesinių skausmų ir (arba) karščiavimo, gydymui.

Veikliosios medžiagos / ingredientai / ingredientai

500 mg paracetamolio
Celiuliozė, mikrokristalinė pagalbinė medžiaga (+)
Magnio stearatas (Ph. Eur.) [pflanzlich] pagalbinė medžiaga (+)
Kukurūzų krakmolo pagalbinė medžiaga (+)
Pagalbinė medžiaga povidonas (+)

Kontraindikacijos

• Vaisto vartoti negalima
  • jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.

dozės

• Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Dozavimas priklauso nuo toliau esančioje lentelėje pateiktos informacijos. Paracetamolis dozuojamas atsižvelgiant į kūno svorį (KG) ir amžių, paprastai vienkartinė dozė yra 10–15 mg / kg KG , o bendra paros dozė yra ne didesnė kaip 60 mg / kg KG.
• Atitinkamas dozavimo intervalas priklauso nuo simptomų ir didžiausios bendros paros dozės. Tai neturėtų būti trumpesnė nei 6 valandos.
• Jei simptomai trunka ilgiau nei 3 dienas, reikia kreiptis į gydytoją.
  • Kūno svoris (amžius): 17 - 25 kg (vaikai nuo 4 iki 8 metų)
    • Vienkartinė tablečių dozė (atitinkama paracetamolio dozė)
      • 1/2 Tabletės (atitinka 250 mg paracetamolio)
    • Didžiausia paros dozė (24 valandos) tablečių skaičiumi (atitinkama paracetamolio dozė)
      • 2 (4 x 1/2) tabletės (atitinka 1000 mg paracetamolio)
  • Kūno svoris (amžius): 26-32 kg (8-11 metų vaikai)
    • Vienkartinė tablečių dozė (atitinkama paracetamolio dozė)
      • 1/2 Tabletės (atitinka 250 mg paracetamolio)*
    • Didžiausia paros dozė (24 valandos) tablečių skaičiumi (atitinkama paracetamolio dozė)
      • 2 (4 kartus 1/2) tabletės (atitinka 1000 mg paracetamolio)**
  • Kūno svoris (amžius): 33-43 kg (11-12 metų vaikai)
    • Vienkartinė tablečių dozė (atitinkama paracetamolio dozė)
      • 1 Tabletė (atitinka 500 mg paracetamolio)
    • Didžiausia paros dozė (24 valandos) tablečių skaičiumi (atitinkama paracetamolio dozė)
      • 4 Tabletės (atitinka 2000 mg paracetamolio)
  • Kūno svoris (amžius): nuo 43 kg (vaikai ir jaunuoliai nuo 12 metų ir suaugusieji)
    • Vienkartinė tablečių dozė (atitinkama paracetamolio dozė)
      • 1-2 Tabletės (atitinka 500-1000 mg paracetamolio)
    • Didžiausia paros dozė (24 valandos) tablečių skaičiumi (atitinkama paracetamolio dozė)
      • 8 Tabletės (atitinka 4000 mg paracetamolio)
  • * Kitos dozavimo formos šiai pacientų grupei gali būti naudingesnės, nes leidžia tiksliau dozuoti ne daugiau kaip 400 mg paracetamolio.
  • ** Išimtiniais atvejais galima išgerti iki 3 (6 kartus po 1/2) tablečių per dieną su ne trumpesniu kaip 4 valandų dozavimo intervalu, t.y. H. iki 1500 mg paracetamolio per parą.
• Jokiu būdu negalima viršyti lentelėje nurodytos didžiausios paros dozės (24 val.).

 

• Taikymo trukmė
  • Nevartokite paracetamolio ilgiau nei 3 dienas be gydytojo ar odontologo patarimo.

 

• Specialios pacientų grupės
  • Kepenų funkcijos sutrikimas ir lengvas inkstų funkcijos sutrikimas
    • Pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas arba Gilberto sindromas, dozę reikia sumažinti arba padidinti intervalą tarp dozių.
    • Be gydytojo patarimo negalima viršyti 2 g bendros paros dozės.
  • Sunkus inkstų nepakankamumas
    • Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas < 10 ml/min.), intervalas tarp atskirų dozių turi būti ne trumpesnis kaip 8 valandos.
    • Jei nenurodyta kitaip, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, rekomenduojama sumažinti dozę. Intervalas tarp atskirų dozių turi būti bent 6 valandos, žr. lentelę:
      • Suaugęs:
        • glomerulų filtracijos greitis: 10 - 50 ml/min
          • Dozė: 500 mg kas 6 valandas
        • glomerulų filtracijos greitis: < 10 ml/min
          • Dozė: 500 mg kas 8 valandas
  • Senyviems pacientams
    • Patirtis rodo, kad specialaus dozės koreguoti nereikia.
    • Tačiau nusilpusiems, imobilizuotiems senyviems pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, gali prireikti sumažinti dozę arba pailginti dozavimo intervalą.
  • Be gydytojo patarimo negalima viršyti didžiausios 60 mg/kg kūno svorio paros dozės (ne daugiau kaip 2 g per parą) šiais atvejais:
    • Kūno svoris mažesnis nei 50 kg
    • lėtinis alkoholizmas
    • Dehidratacija
    • lėtinė nepakankama mityba
  • Mažo kūno svorio vaikai ir jaunuoliai
    • Preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 4 metų arba jaunesniems nei 17 kg kūno svorio vaikams, nes dozės stiprumas netinka šiai pacientų grupei. Tačiau šiai pacientų grupei yra tinkamų dozių stiprumų ir dozavimo formų.

 

• Jeigu išgėrėte daugiau nei turėjote
  • Siekiant išvengti perdozavimo pavojaus, reikia užtikrinti, kad kituose kartu vartojamuose vaistuose nebūtų paracetamolio.
  • Bendra paracetamolio dozė neturi viršyti 4000 mg paracetamolio (atitinka 8 tabletes) per parą suaugusiems ir 12 metų ir vyresniems arba 43 kg ar daugiau sveriantiems paaugliams ir 60 mg/kg KG per parą vaikams.
  • Perdozavimo atveju simptomai paprastai pasireiškia per 24 valandas ir yra pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, blyškumas ir pilvo skausmas.
  • Jeigu buvo išgertas didesnis nei rekomenduojama paracetamolio kiekis, kreipkitės pagalbos į artimiausią gydytoją!

 

• Jei pamiršote paimti
  • Nevartokite dvigubos dozės, jei pamiršote išgerti ankstesnę dozę.

 

• Jeigu kiltų daugiau klausimų apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suvartojimas

• Vaistas geriamas visas, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio. Vartojimas po valgio gali uždelsti veikimo pradžią.

Informacija apie pacientą

• Įspėjimai ir atsargumo priemonės
  • Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku
    • jeigu esate lėtinis alkoholikas
    • jeigu yra kepenų funkcijos sutrikimas (kepenų uždegimas, Gilberto sindromas)
    • su anksčiau pažeistais inkstais
    • vartojant vaistus, kurie sutrikdo kepenų veiklą
    • paveldimas fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, dėl kurio gali išsivystyti sunki anemija, dar vadinama favizmu
    • su hemolizine anemija (anemija dėl raudonųjų kraujo kūnelių irimo)
    • jeigu yra baltymo glutationo, dalyvaujančio kepenų metabolizme, trūkumas (pvz., netinkama mityba, piktnaudžiavimas alkoholiu, cukrinis diabetas, ŽIV, Dauno sindromas, navikai)
    • jeigu organizme trūksta skysčių (dehidratacija), pvz. Pvz., dėl nedidelio vandens kiekio, viduriavimo ar vėmimo
    • esant lėtinei mitybai
    • kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
    • vyresniame amžiuje
  • Jei simptomai pasunkėja arba nepalengvėjo po 3 dienų arba labai karščiuojate, turite kreiptis į gydytoją.
  • Siekiant išvengti perdozavimo pavojaus, reikia užtikrinti, kad kituose kartu vartojamuose vaistuose nebūtų paracetamolio.
  • Ilgai, didelėmis dozėmis, netinkamai vartojant skausmą malšinančius vaistus, gali atsirasti galvos skausmas, kurio nereikėtų gydyti padidintomis vaisto dozėmis.
  • Apskritai, įprastas skausmą malšinančių vaistų vartojimas, ypač kai kartu vartojami keli skausmą malšinantys vaistai, gali sukelti negrįžtamą inkstų pažeidimą ir inkstų nepakankamumo riziką (analgetinę nefropatiją).
  • Staigiai nutraukus skausmą malšinančių vaistų vartojimą po ilgo, didelių dozių, netinkamo vartojimo, gali atsirasti galvos skausmas, taip pat nuovargis, raumenų skausmas, nervingumas ir vegetatyviniai simptomai. Abstinencijos simptomai išnyksta per kelias dienas. Iki tol nereikėtų vėl gerti nuskausminamųjų ir neturėtumėte jų vartoti be gydytojo patarimo.
  • Nevartokite paracetamolio ilgą laiką arba didesnėmis dozėmis be gydytojo ar odontologo patarimo.
  • Vieną kartą išgėrus visą paros dozę, gali būti sunkus kepenų pažeidimas; Tokiu atveju reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.

 

• Gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus
  • Paracetamolis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
  • Nepaisant to, išgėrus skausmą malšinančių vaistų visada reikia būti atsargiems.

Nėštumas

• Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Nėštumas
  • Nėštumo metu preparatą galima vartoti tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
  • Nėštumo metu paracetamolio negalima vartoti ilgai, didelėmis dozėmis arba kartu su kitais vaistais, nes jo vartojimo saugumas šiais atvejais neįrodytas.
• Laktacija
  • Paracetamolis patenka į motinos pieną. Kadangi nėra žinomų neigiamų pasekmių kūdikiui, žindymo nutraukti paprastai nereikia.

Užuominos

Jeigu jaučiate skausmą ar karščiuojate, be gydytojo patarimo nevartokite ilgiau nei nurodyta pakuotės lapelyje!

Gamintojas:  axunio Pharma GmbH, Van-der-Smissen-Straße 1, 22767 Hamburgas