COPYRKAL Tabletės, 20 vnt

Naudojimo instrukcijos COPYRKAL Tabletės, 20 vnt

Išsamios instrukcijos COPYRKAL Tabletės, 20 vnt

Naudojimo sritis

• Šis vaistas yra paracetamolio, skausmą malšinančio vaisto, karščiavimą mažinančio vaisto (analgetiko / karščiavimą mažinančio) ir kofeino derinys.
• Jis vartojamas simptominiam lengvo ar vidutinio sunkumo skausmo gydymui.

Veikliosios medžiagos / ingredientai / ingredientai

50 mg kofeino
400 mg paracetamolio
Karboksimetilkrakmolas, A tipo natrio druskos pagalbinė medžiaga (+)
Celiuliozė, mikrokristalinė pagalbinė medžiaga (+)
Kroskarmeliozė, natrio druskos pagalbinė medžiaga (+)
Magnio stearatas (Ph. Eur.) [pflanzlich] pagalbinė medžiaga (+)
Kukurūzų krakmolo pagalbinė medžiaga (+)
Kukurūzų krakmolas, iš anksto želatinizuota pagalbinė medžiaga (+)
Silicio dioksidas, labai dispersinė pagalbinė medžiaga (+)
Stearino rūgšties pagalbinė medžiaga (+)
2,2 mg bendros natrio jonų pagalbinės medžiagos (+)

Kontraindikacijos

• Vaisto vartoti negalima
  • jeigu yra alergija paracetamoliui, kofeinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
  • vaikams iki 12 metų arba vartotojams iki 43 kg

dozės

• Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta arba tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Dozės
  • Šį vaistą reikia vartoti mažiausia skausmą malšinančia doze kuo trumpesnį laiką.
  • Dozavimas priklauso nuo toliau pateiktos informacijos. Skiriamas tablečių skaičius taikomas tik tiems pacientams, kurie nevartoja kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
  • Šis vaistas dozuojamas atsižvelgiant į kūno svorį ir amžių, paprastai vienkartinė dozė yra 10–15 mg/kg kūno svorio, ne daugiau kaip 8 tabletės per dieną (atitinka 3200 mg paracetamolio ir 400 mg kofeino kaip bendrą paros dozę).
  • Negalima viršyti didžiausios paros dozės.
  • Atitinkamas dozavimo intervalas priklauso nuo simptomų ir didžiausios bendros paros dozės. Laiko intervalas tarp dviejų paraiškų turi būti ne trumpesnis kaip 6 valandos.
  • Nevartokite produkto ilgiau nei 3 dienas be gydytojo ar odontologo patarimo.
  • Kūno svoris nuo 43 kg Vaikai ir jaunuoliai nuo 12 metų ir suaugusieji
    • Vienkartinė dozė: 1-2 tabletės (atitinka 400-800 mg paracetamolio ir 50-100 mg kofeino)
    • Didžiausia paros dozė (24 val.): iki 8 tablečių (atitinka 3200 mg paracetamolio ir 400 mg kofeino)
  • Kepenų funkcijos sutrikimas ir lengvas inkstų funkcijos sutrikimas
    • Pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas arba Gilbert-Meulengracht sindromas, dozę reikia sumažinti arba padidinti intervalą tarp dozių. Be gydytojo patarimo negalima viršyti bendros 4 tablečių paros dozės (1600 mg paracetamolio ir 200 mg kofeino).
  • Vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
    • Jei nenurodyta kitaip, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę rekomenduojama sumažinti.
    • Intervalas tarp kiekvienos dozės turi būti bent 6 valandos.
    • Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas < 10 ml/min.), intervalas tarp atskirų dozių turi būti ne trumpesnis kaip 8 valandos.
    • Suaugęs
      • glomerulų filtracijos greitis 10 - 50 ml/min
        • ne daugiau kaip 1 tabletė* kas 6 valandas
      • glomerulų filtracijos greitis < 10ml/min
        • daugiausia 1 tabletė* kas 8 valandas
    • * atitinka 400 mg paracetamolio ir 50 mg kofeino
  • Senyviems pacientams
    • Patirtis rodo, kad specialaus dozės koreguoti nereikia. Tačiau nusilpusiems, imobilizuotiems senyviems pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, gali prireikti sumažinti dozę arba pailginti dozavimo intervalą.
    • Be gydytojo patarimo negalima viršyti bendros 4 tablečių paros dozės (atitinka 1600 mg paracetamolio ir 200 mg kofeino), jei
      • sveria mažiau nei 50 kg
      • kenčia nuo lėtinio alkoholizmo
      • yra paveikti dehidratacijos
      • yra chroniškai prastai maitinami
  • Vaikai iki 12 metų (iki 43 kg)
    • Vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų arba jaunesniems nei 43 kg kūno svorio vaikams.

• Jeigu išgėrėte daugiau nei turėjote
  • Perdozavus paracetamolio, simptomai paprastai pasireiškia per 24 valandas ir yra pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, blyškumas ir pilvo skausmas. Taip pat gali pasireikšti rimtas kepenų pažeidimas.
  • Perdozavus kofeino, gali atsirasti centrinės nervų sistemos simptomų, tokių kaip neramumas, susijaudinimas, drebulys ir širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijos (pvz., dažnas širdies plakimas, skausmas širdies srityje).
  • Išgėrę didesnę dozę, nedelsdami praneškite artimiausiam gydytojui!

• Jei pamiršote paimti
  • Nevartokite dvigubos dozės, jei pamiršote išgerti ankstesnę dozę.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suvartojimas

• Išgerkite visas tabletes, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens). Vartojimas po valgio gali uždelsti veikimo pradžią.
• Jeigu manote, kad poveikis per stiprus arba per silpnas, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Informacija apie pacientą

• Įspėjimai ir atsargumo priemonės
  • Siekiant išvengti perdozavimo pavojaus, reikia užtikrinti, kad kituose kartu vartojamuose vaistuose nebūtų paracetamolio ar kofeino.
  • Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku
    • jeigu yra sutrikusi kepenų funkcija (pvz., dėl kepenų uždegimo, Gilbert-Meulengracht sindromo)
    • jeigu esate lėtinis alkoholikas
    • esant inkstų funkcijos sutrikimui (pvz., anksčiau pažeistas inkstas)
    • kartu vartojant vaistus, kurie sutrikdo kepenų funkciją
    • paveldimas fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, dėl kurio gali išsivystyti sunki anemija, dar vadinama favizmu
    • su hemolizine anemija (anemija dėl raudonųjų kraujo kūnelių irimo)
    • jeigu yra baltymo glutationo, kuris dalyvauja metabolizme kepenyse, trūkumas (pvz. B. netinkamos mitybos, piktnaudžiavimo alkoholiu atveju)
    • jeigu organizme trūksta skysčių (dehidratacija), pvz. Pvz., dėl nedidelio vandens kiekio, viduriavimo ar vėmimo
    • esant lėtinei mitybai
    • kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
    • vyresniame amžiuje
    • esant širdies aritmijai
    • su hipertireoze
    • esant patologinėms nerimo būsenoms
    • jeigu sergate skrandžio ar žarnyno opa
  • Tada gydytojas nuspręs, ar preparatą galite vartoti tik ypatingai atsargiai, sumažintomis dozėmis (pvz., ne daugiau kaip 2 tabletėmis dėl kofeino kiekio) ar prižiūrint gydytojui.
  • Nevartokite vaisto ilgiau nei 3 dienas arba didesnėmis dozėmis be gydytojo patarimo.
  • Rekomenduojamos dozės viršijimas, įskaitant visos paros dozės vartojimą vieną kartą, gali sukelti rimtą kepenų pažeidimą. Tokiu atveju reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
  • Ilgai, didelėmis dozėmis, netinkamai vartojant skausmą malšinančius vaistus, gali atsirasti galvos skausmas, kurio nereikėtų gydyti padidintomis vaisto dozėmis. Kreipkitės į savo gydytoją patarimo, jei, nepaisant jo vartojimo, dažnai skauda galvą!
  • Staigiai nutraukus skausmą malšinančių vaistų vartojimą po ilgalaikio, didelių dozių, netinkamo vartojimo, gali atsirasti galvos skausmas, taip pat nuovargis, raumenų skausmas, nervingumas ir vegetaciniai simptomai. Šie abstinencijos simptomai išnyksta per kelias dienas. Iki tol nuskausminamųjų nebevartoti ir be gydytojo patarimo vėl vartoti negalima.
  • Įprastas skausmą malšinančių vaistų vartojimas, ypač kai kartu vartojamos kelios skausmą malšinančios medžiagos, gali sukelti negrįžtamą inkstų pažeidimą ir inkstų nepakankamumo riziką (analgetinę nefropatiją).
  • Karščiavimą mažinantis poveikis gali imituoti ligos pagerėjimą. Jei reikia, reikia kreiptis į gydytoją.

• Gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus
  • Preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Nepaisant to, išgėrus skausmą malšinančių vaistų visada reikia būti atsargiems.

Nėštumas

• Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Nėštumas
  • Kadangi vaisto sudėtyje yra kofeino, nėštumo metu vaisto vartoti negalima, nes tai gali turėti įtakos nėštumui ir (arba) negimusio vaiko vystymuisi. Jei reikia, nėštumo preparatą galite vartoti tik pasitarę su gydytoju ir atidžiai įvertinę naudos ir rizikos santykį.
• Laktacija
  • Paracetamolis ir kofeinas, veikliosios vaisto medžiagos, patenka į motinos pieną. Kol kas nepranešta, kad paracetamolis turėtų neigiamą poveikį kūdikiams. Kofeinas, patekęs į motinos pieną, gali turėti įtakos kūdikio savijautai ir elgesiui. Vartojant trumpai arba vartojant rekomenduojamą dozę, žindymo nutraukti paprastai neprireiks. Jei vartojate jį ilgą laiką arba vartojate didesnes dozes, turite nutraukti maitinimą krūtimi.

Užuominos

Įvairūs

- Vaistas netinka vaikams iki 12 metų.
- – Be gydytojo paskyrimo vaistus galima gerti tik ūminiam skausmui malšinti.
- Įrodyta, kad reguliariai vartojant skausmą malšinančius vaistus iš grupės, kuriai priklauso paracetamolis, gali pakenkti inkstų funkcijai per kelis mėnesius ir metus, todėl gali prireikti visą gyvenimą plauti kraują.
- – Kofeinui toks pat poveikis nėra žinomas. Papildoma inkstų pažeidimo rizika vartojant paracetamolio ir kofeino derinį neįrodyta.
- – Ilgą laiką nevartojus nuskausminamųjų pagal paskirtį, gali pasireikšti galvos skausmai, kurių nereikėtų gydyti padidintais vaisto kiekiais.
- Staigiai nustojus vartoti skausmą malšinančius vaistus po ilgo netinkamo vartojimo, gali atsirasti galvos skausmas, taip pat nuovargis, raumenų skausmas, nervingumas ir kiti fiziniai nusiskundimai. Šie simptomai išnyksta per kelias dienas. Iki tol neturėtumėte vėl gerti skausmą malšinančių vaistų ir neturėtumėte jų vartoti be gydytojo patarimo.
- – Nėra įrodymų, kad kofeinas padidintų galimą priklausomybę nuo skausmą malšinančių vaistų, tokių kaip paracetamolis. Net jei tai galima daryti remiantis samprotavimais, dabartinė patirtis neįrodo nepriklausomos priklausomybės nuo kofeino kartu su paracetamoliu.