EUDORLIN Migrenos plėvele dengtos tabletės, 10 vnt

Naudojimo instrukcijos EUDORLIN Migrenos plėvele dengtos tabletės, 10 vnt

Išsamios instrukcijos EUDORLIN Migrenos plėvele dengtos tabletės, 10 vnt

Naudojimo sritis

• Vaistas yra priešuždegiminis ir analgetikas (nesteroidinis vaistas nuo uždegimo / vaistas nuo reumato, NSAR).
• Jis naudojamas simptominiam gydymui
  • ūminio galvos skausmo fazė sergant migrena su aura ir be jos
  • nuo įtampos galvos skausmų

Veikliosios medžiagos / ingredientai / ingredientai

400 mg ibuprofeno
Karboksimetilkrakmolas, A tipo natrio druskos pagalbinė medžiaga (+)
Hipromeliozės pagalbinė medžiaga (+)
Macrogol 4000 pagalbinė medžiaga (+)
Magnio stearatas (Ph. Eur.) [pflanzlich] pagalbinė medžiaga (+)
Kukurūzų krakmolo pagalbinė medžiaga (+)
Pagalbinė medžiaga Povidone K30 (+)
Silicio dioksidas, labai dispersinė pagalbinė medžiaga (+)
Pagalbinis titano dioksidas (+)

Kontraindikacijos

• Vaisto vartoti negalima
  • jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
  • jeigu anksčiau pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo buvo pasireiškusi alerginė reakcija, pvz
    • Dusulys dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo (bronchų spazmas)
    • Astmos priepuoliai
    • Nosies gleivinės patinimas
    • Odos reakcija (pvz., paraudimas, dilgėlinė ir kt. ir tt)
  • esant nepaaiškinamiems kraujo susidarymo sutrikimams
  • jeigu yra arba pasikartoja skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa (pepsinė opa) arba praeityje buvo kraujavimas (bent 2 skirtingi įrodytų opų ar kraujavimo epizodai)
  • jeigu yra buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto arba proveržis (prakiurimas) dėl ankstesnio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo / vaistais nuo uždegimo (NSAR)
  • dėl kraujavimo į smegenis (kraujavimas iš smegenų kraujagyslių) ar kitokio aktyvaus kraujavimo
  • jeigu yra sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas
  • jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas (širdies nepakankamumas)
  • paskutiniais nėštumo mėnesiais
  • vaikams iki 20 kg (iki 6 metų), nes šios dozės stiprumas paprastai netinka dėl veikliosios medžiagos kiekio

dozės

• Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Dozės
  • Jei gydytojas nenurodė kitaip, rekomenduojama dozė yra:
    • 20-29 kg kūno svorio (vaikai: 6-9 metai):
      • Vienkartinė dozė: 1/2 plėvele dengtos tabletės (atitinka 200 mg ibuprofeno)
      • maks. Paros dozė: 1,5 plėvele dengtos tabletės (atitinka 600 mg ibuprofeno)
    • 30-39 kg kūno svorio (vaikai: 10-12 metų):
      • Vienkartinė dozė: 1/2 plėvele dengtos tabletės (atitinka 200 mg ibuprofeno)
      • didžiausia paros dozė: 2 plėvele dengtos tabletės (atitinka 800 mg ibuprofeno)
    • nuo 40 kg kūno svorio (vaikai ir jaunuoliai nuo 12 metų ir suaugusieji)
      • Vienkartinė dozė: 1/2-1 plėvele dengta tabletė (atitinka 200-400 mg ibuprofeno)
      • didžiausia paros dozė: 3 plėvele dengtos tabletės (atitinka 1200 mg ibuprofeno)
    • Išgėrus didžiausią vienkartinę dozę, iki kitos dozės turi būti bent 6 valandų pertrauka.
  • Senyviems žmonėms ir pacientams, kurie anksčiau sirgo skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa
    • Šiuos pacientus reikia pradėti gydyti mažiausia doze ir juos reikia stebėti mediciniškai.
  • Sutrikusi inkstų ar kepenų veikla
    • Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, dozės mažinti nereikia.
  • Vartojimas vaikams ir paaugliams
    • Vaikams ir paaugliams, jeigu šio vaisto reikia vartoti ilgiau nei 3 dienas arba pablogėjus simptomams, reikia kreiptis į gydytoją.

• Taikymo trukmė
  • Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima ilgiau kaip 3 dienas, o suaugusiems – ilgiau kaip 4 dienas be gydytojo patarimo.
  • Jeigu manote, kad vaistas yra per stiprus arba per silpnas, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Jeigu išgėrėte daugiau vaistų nei reikia
  • Vartokite vaistą pagal gydytojo nurodymus arba pagal čia nurodytas dozavimo instrukcijas. Jei jaučiate, kad skausmas numalšinamas nepakankamai, patys dozės nedidinkite, o kreipkitės į gydytoją.
  • Galimi perdozavimo simptomai:
    • centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas ir sąmonės netekimas (įskaitant vaikų traukulius)
    • Virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas, kraujavimas iš virškinimo trakto
    • Kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas
    • Kraujo spaudimo kritimas
    • sumažėjęs kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas)
    • mėlynai raudonas odos ir gleivinių dažymas (cianozė)
  • Specifinio priešnuodžio nėra.
  • Jei įtariate perdozavimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Tai gali nuspręsti dėl būtinų priemonių, priklausomai nuo apsinuodijimo sunkumo.

• Jei pamiršote išgerti vaisto:
  • Nevartokite dvigubos dozės, jei pamiršote išgerti ankstesnę dozę.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suvartojimas

• Išgerkite plėvele dengtas tabletes valgio metu arba po jo, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).

Informacija apie pacientą

• Įspėjimai ir atsargumo priemonės
  • Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą simptomams kontroliuoti.
  • Saugumas virškinimo trakte
    • Reikia vengti vartoti kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, įskaitant vadinamuosius COX-2 inhibitorius (ciklooksigenazės-2 inhibitorius).
  • Senyviems pacientams
    • Pavartojus NSAR vyresnio amžiaus pacientai dažniau patirs šalutinį poveikį, ypač kraujavimą ir perforaciją skrandyje ir žarnyne, kurie tam tikromis aplinkybėmis gali būti pavojingi gyvybei. Todėl vyresnio amžiaus pacientams būtina ypač kruopšti medicininė priežiūra.
  • Kraujavimas iš virškinimo trakto, opos ir proveržiai (perforacijos)
    • Gauta pranešimų apie kraujavimą iš virškinimo trakto, opas ir perforacijas, įskaitant mirtinus rezultatus, gydant visais NSAR . Jie pasireiškė su ankstesniais įspėjamaisiais simptomais arba be jų arba rimtų virškinimo trakto sutrikimų anamnezėje bet kuriuo gydymo metu.
    • Kraujavimo iš virškinimo trakto, opų ir perforacijų rizika yra didesnė didinant NSARdozę, pacientams, kuriems anksčiau buvo opų, ypač su kraujavimo ar perforacijos komplikacijomis, ir senyviems pacientams. Tokie pacientai turi pradėti gydymą mažiausia galima doze. Šiems pacientams, taip pat pacientams, kuriems kartu reikia gydyti mažomis acetilsalicilo rūgšties (ASR) dozėmis ar kitais vaistais, kurie gali padidinti virškinimo trakto ligų riziką, derinamas su skrandžio gleivinę apsaugančiais vaistais (pvz., mizoprostoliu ar protonų siurblio inhibitoriais). ) Turėtų būti apsvarstytas.
    • Jei anksčiau pasireiškė šalutinis poveikis virškinimo traktui, ypač jei esate vyresnis, turite pranešti apie bet kokius neįprastus pilvo simptomus (ypač kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač gydymo pradžioje.
    • Patartina būti atsargiems, jei taip pat vartojate vaistus, kurie gali padidinti opų ar kraujavimo riziką, pavyzdžiui: B. geriamieji kortikosteroidai, antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, kurie, be kita ko, naudojami depresinei nuotaikai gydyti, arba trombocitų agregacijos inhibitoriai, pvz., ASR.
    • Jeigu gydymo metu atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto arba atsiranda opų, nedelsdami nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
    • NSAR reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie anksčiau sirgo virškinimo trakto ligomis (opiniu kolitu, Krono liga), nes jų būklė gali pablogėti.
  • Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai
    • Tokie vaistai gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto rizikos padidėjimu. Bet kokia rizika didesnė vartojant dideles dozes ir ilgai gydant. Neviršykite rekomenduojamos dozės ar gydymo trukmės (žr. maksimaliai trukmei)!
    • Jei turite širdies problemų ar anksčiau patyrėte insultą arba manote, kad jums gali kilti šių būklių rizika (pavyzdžiui, jei turite aukštą kraujospūdį, sergate cukriniu diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), pasitarkite su gydytoju arba gydytoju. prieš pradedant Vaistininkai kalba.
  • Odos reakcijos
    • Labai retai gydant NSARbuvo pranešta apie sunkias odos reakcijas su paraudimu ir pūslėmis (kai kurios buvo mirtinos) (eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė/Lyell sindromas). Atrodo, kad didžiausia tokių reakcijų rizika yra gydymo pradžioje, nes daugeliu atvejų šios reakcijos pasireiškė pirmąjį gydymo mėnesį. Atsiradus pirmiesiems odos bėrimų, gleivinės defektų ar kitų padidėjusio jautrumo reakcijos požymių požymiams, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
  • Kita informacija
    • Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
    • Vaisto galima vartoti tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį sergant tam tikromis autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige ir mišria jungiamojo audinio liga).
    • Būtina ypač atidi medicininė priežiūra
      • sergate virškinimo trakto sutrikimais arba sergate lėtine uždegimine žarnyno liga (opiniu kolitu, Krono liga)
      • su aukštu kraujospūdžiu ar širdies nepakankamumu
      • su sutrikusia inkstų ar kepenų veikla
      • iš karto po didelių chirurginių procedūrų
      • esant alergijai (pvz., odos reakcijos į kitus vaistus, astma, šienligė), lėtiniam nosies gleivinės patinimui ar lėtinėms kvėpavimo takų ligoms, kurios siaurina kvėpavimo takus
    • Sunkios ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., anafilaksinis šokas) stebimos labai retai. Atsiradus pirmiesiems sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams po jo vartojimo, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
    • Ibuprofenas, veiklioji vaisto medžiaga, gali laikinai slopinti trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją). Todėl pacientus, kuriems yra kraujo krešėjimo sutrikimų, reikia atidžiai stebėti.
    • Jei kartu vartojami vaistai, kurių sudėtyje yra ibuprofeno, gali susilpnėti mažų acetilsalicilo rūgšties dozių antikoaguliantinis poveikis (užkertantis kelią kraujo krešulių susidarymui). Todėl šiuo atveju neturėtumėte vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra ibuprofeno, be aiškaus gydytojo nurodymo.
    • Jei vaistas vartojamas ilgą laiką, būtina reguliariai tikrinti kepenų, inkstų funkciją ir kraujo rodiklius.
    • Jei vartojama prieš chirurgines procedūras, reikia pasitarti su gydytoju arba odontologu arba apie tai informuoti.
    • Ilgai vartojant bet kokio tipo skausmą malšinančius vaistus nuo galvos skausmo, jie gali pablogėti. Jei taip yra arba įtariama, reikia kreiptis į gydytoją ir gydymą nutraukti. Pernelyg didelio vaistų vartojimo galvos skausmo (MOH) diagnozę turėtų įtarti pacientai, kurie dažnai ar kasdien kenčia nuo galvos skausmo, nepaisant (arba būtent todėl, kad) reguliariai vartoja vaistus nuo galvos skausmo.
    • Apskritai, įprastas skausmą malšinančių vaistų vartojimas, ypač kai kartu vartojamos kelios skausmą malšinančios medžiagos, gali sukelti negrįžtamą inkstų pažeidimą ir inkstų nepakankamumo riziką (analgetinę nefropatiją).
    • Sergant vėjaraupių infekcija (vėjaraupių infekcija), šio vaisto vartoti negalima.
• Vaikai ir jaunimas
  • Atkreipkite dėmesį į informaciją, pateiktą kategorijoje „Kontraindikacijos“".
  • Dehidratuotiems vaikams ir paaugliams yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika.

• Gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus:
  • Kadangi vartojant didesnes šio vaisto dozes gali pasireikšti centrinės nervų sistemos šalutinis poveikis, pvz., nuovargis ir galvos svaigimas, atskirais atvejais gali pasikeisti gebėjimas reaguoti ir pablogėti gebėjimas aktyviai dalyvauti kelių eisme ir valdyti mechanizmus. Tai labiau taikoma kartu su alkoholiu. Tada nebegalite pakankamai greitai ir konkrečiai reaguoti į netikėtus ir staigius įvykius. Tokiu atveju nevairuokite automobilio ar kitų transporto priemonių! Nenaudokite jokių įrankių ar mašinų! Nedirbkite be saugaus rankenos!

Nėštumas

• Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Nėštumas:
  • Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą galite vartoti vaistą tik pasitarę su gydytoju.
  • Vaisto negalima vartoti paskutiniu nėštumo trimestru, nes padidėja komplikacijų rizika motinai ir vaikui.
• Vaisingumas/vaisingumas
  • Šis preparatas priklauso grupei vaistų (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo / vaistų nuo reumato, NSAR), kurie gali turėti įtakos moterų vaisingumui. Šis poveikis yra grįžtamas (grįžtamas), nutraukus vaisto vartojimą.
• Žindymas:
  • Veiklioji medžiaga ibuprofenas ir jo skilimo produktai į motinos pieną patenka tik nedideliais kiekiais. Kadangi nėra žinomų neigiamų pasekmių kūdikiui, žindymo nutraukimas paprastai nėra būtinas trumpalaikiam vartojimui. Tačiau, jei skiriamas ilgesnis vartojimas arba didesnės dozės, reikia apsvarstyti galimybę anksti nutraukti žindymą.

Užuominos

Įvairūs

- – Ilgai, didelėmis dozėmis, netinkamai vartojant skausmą malšinančius vaistus, gali atsirasti galvos skausmas, kurio negalima gydyti didesnėmis vaisto dozėmis.
- Paprastai įprastinis skausmą malšinančių vaistų vartojimas, ypač kai kartu vartojami keli skausmą malšinantys vaistai, gali sukelti negrįžtamą inkstų pažeidimą ir inkstų nepakankamumo riziką (analgetinę nefropatiją).
- Jei atsiranda regėjimo sutrikimų, stiprus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, deguto spalvos išmatos ar vėmimas krauju, nutraukite ibuprofeno vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- Pavieniais atvejais, vartojant ibuprofeną, buvo aprašytas su infekcija susijusio uždegimo paūmėjimas (pvz., audinių dalių mirtis). Tai gali būti susiję su ibuprofeno veikimo mechanizmu.
Todėl, vartojant vaistą, atsiradus naujiems ar pablogėjus infekcijos požymiams, rekomenduojama nedelsiant kreiptis į gydytoją. Būtina patikrinti, ar yra indikacijų gydyti nuo infekcijų/antibiotikų.
- Vartojant didesnes ibuprofeno dozes, gali pasireikšti šalutinis nervinis poveikis, pvz., nuovargis ir galvos svaigimas, todėl gebėjimas vairuoti motorines transporto priemones ar valdyti mechanizmus gali būti apribotas atskirais atvejais. Tai dar labiau taikoma kartu su alkoholiu.
- Vieną kartą ar trumpą laiką vartojant ibuprofeną kaip skausmą malšinantį vaistą, specialių atsargumo priemonių imtis nereikia.
- Jeigu ibuprofenas vartojamas ilgą laiką, būtina reguliariai tirti kepenų rodiklius, inkstų funkciją ir kraujo vaizdą.
- Gali pasireikšti sunkios bendrojo padidėjusio jautrumo reakcijos. Jie gali pasireikšti veido patinimu, liežuvio patinimu, vidinės gerklų patinimu su kvėpavimo takų susiaurėjimu, dusuliu, padažnėjusiu širdies plakimu, kraujospūdžio kritimu ir net gresiančiu šoku. Jei atsiranda bet kuris iš šių simptomų, kurie gali pasireikšti net pirmą kartą naudojant, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.