MELABON K tabletės, 20 vnt

Išsamios instrukcijos

Naudojimo sritis

• Vaistas yra skausmą malšinantis, karščiavimą mažinantis ir priešuždegiminis vaistas (nesteroidinis vaistas nuo uždegimo / analgetikas - acetilsalicilo rūgšties, paracetamolio ir kofeino derinys).
• Jis vartojamas nuo lengvo ar vidutinio sunkumo skausmo.
• Atkreipkite dėmesį į vaikams ir jaunimui skirtą informaciją.
• Jei po 4 dienų nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau, kreipkitės į gydytoją.

Veikliosios medžiagos / ingredientai / ingredientai

250 mg acetilsalicilo rūgšties
50 mg kofeino
250 mg paracetamolio
Celiuliozė, mikrokristalinė pagalbinė medžiaga (+)
Hipromeliozės pagalbinė medžiaga (+)
Kukurūzų krakmolo pagalbinė medžiaga (+)
Metilceliuliozės pagalbinė medžiaga (+)
Polidimetilsiloksano pagalbinė medžiaga (+)
Silicio dioksidas, labai dispersinė pagalbinė medžiaga (+)
Pagalbinė talko medžiaga (+)
Pagalbinė sorbo rūgšties medžiaga (+)

Kontraindikacijos

• Vaisto vartoti negalima
  • jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai, paracetamoliui, kofeinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;
  • jeigu praeityje buvo astmos priepuolių arba buvo padidėjęs jautrumas salicilatams ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (tam tikriems skausmams, karščiavimui ar priešuždegiminiams vaistams / NVNU);
  • jeigu anksčiau buvo kraujavimas iš virškinimo trakto arba perforacija dėl ankstesnio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo / vaistais nuo uždegimo (NVNU);
  • jeigu yra arba pasikartoja skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa (pepsinė opa) arba praeityje buvo kraujavimas su bent dviem įrodytų opų ar kraujavimo epizodais;
  • su patologiškai padidėjusiu polinkiu į kraujavimą;
  • esant kepenų ir inkstų nepakankamumui;
  • su dideliu širdies raumens silpnumu (sunkiu širdies nepakankamumu);
  • jeigu taip pat vartojate 15 mg ar daugiau metotreksato per savaitę;
  • per paskutinius tris nėštumo mėnesius;
  • vaikų iki 12 metų.
• Acetilsalicilo rūgštis, viena iš veikliųjų vaisto medžiagų, priklauso vaistų (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) grupei, kuri gali turėti įtakos moterų vaisingumui. Šis poveikis yra grįžtamas (grįžtamas) nutraukus vaisto vartojimą.

dozės

• Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta arba tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Rekomenduojama dozė yra:
  • Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni vaikai vartoja vieną kartą po 1-2 tabletes (atitinka 250-500 mg acetilsalicilo rūgšties, 250-500 mg paracetamolio ir 50-100 mg kofeino). Negalima viršyti bendros paros dozės iki 6 tablečių (atitinka 1500 mg acetilsalicilo rūgšties, 1500 mg paracetamolio ir 300 mg kofeino).
  • Vieną dozę galima gerti kas 4-8 valandas iki 3 kartų per dieną, jei reikia.
• Specialios pacientų grupės
  • Kepenų funkcijos sutrikimas ir lengvas inkstų funkcijos sutrikimas
    • Pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas arba Gilberto sindromas, dozę reikia sumažinti arba padidinti intervalą tarp dozių.
    • Be gydytojo patarimo negalima viršyti 2 g paracetamolio paros dozės.
  • Sunkus inkstų nepakankamumas
    • Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas < 10 ml/min.), intervalas tarp atskirų dozių turi būti bent 8 valandos.
    • Jei nenurodyta kitaip, pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, rekomenduojama mažinti dozę ir daryti mažiausiai 6 valandų intervalą, žr. lentelę:
    • Suaugęs:
      • glomerulų filtracijos greičio dozė: 10 - 50 ml/min
        • Dozė: 500 mg paracetamolio kas 6 valandas
      • glomerulų filtracijos greitis: <10ml/min
        • Dozė: 500 mg paracetamolio kas 8 valandas
  • Senyviems pacientams
    • Patirtis rodo, kad specialaus dozės koreguoti nereikia.
    • Tačiau susilpnėjusiems, imobilizuotiems senyviems pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, gali prireikti sumažinti dozę arba pailginti dozavimo intervalą.
    • Be gydytojo patarimo negalima viršyti didžiausios 60 mg paracetamolio 1 kg kūno svorio paros dozės (iki 2 g per parą), jei:
      • Kūno svoris mažesnis nei 50 kg
      • Lėtinis alkoholizmas
      • Dehidratacija
      • lėtinė nepakankama mityba
  • Mažo kūno svorio vaikai ir jaunuoliai
    • Jaunesniems nei 12 metų arba jaunesniems nei 43 kg kūno svorio vaikams vartoti nerekomenduojama, nes dozės stiprumas netinka šiai amžiaus grupei.

 

• Taikymo trukmė
  • Nevartokite šio vaisto ilgiau nei 3 dienas be gydytojo ar odontologo patarimo.

 

• Jeigu išgėrėte daugiau nei turėjote
  • Siekiant išvengti perdozavimo pavojaus, reikia užtikrinti, kad kituose kartu vartojamuose vaistuose nebūtų paracetamolio.
  • Bendra paracetamolio dozė suaugusiesiems neturi viršyti 4 g (atitinka 4000 mg paracetamolio) per parą.
  • Perdozavimo atveju simptomai paprastai pasireiškia per 24 valandas ir yra pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, blyškumas ir pilvo skausmas. Galvos svaigimas ir spengimas ausyse taip pat gali būti rimto apsinuodijimo požymiai, ypač vaikams ir pagyvenusiems pacientams. Kiti požymiai gali būti širdies sutrikimai ir greitas pulsas.
  • Jei įtariate, kad buvo išgertas didesnis kiekis nei rekomenduojama, kreipkitės pagalbos į artimiausią gydytoją!
  • Šis asmuo gali nuspręsti dėl būtinų priemonių, atsižvelgdamas į perdozavimo / apsinuodijimo sunkumą.

 

• Jei pamiršote paimti
  • Nevartokite dvigubos dozės, jei pamiršote išgerti ankstesnę dozę.

 

• Jeigu kiltų daugiau klausimų apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suvartojimas

• Tabletes išgerkite užsigerdami dideliu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
• Nevartokite tuščiu skrandžiu.
  

Informacija apie pacientą

• Įspėjimai ir atsargumo priemonės
  • Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
  • Ypač atidi medicininė priežiūra reikalinga:
    • jeigu yra padidėjęs jautrumas kitiems vaistams nuo uždegimo / antireumatiniams vaistams (tam tikriems vaistams nuo reumato ar uždegimo) arba kitoms alergiją sukeliančioms medžiagoms;
    • jeigu yra alergija (pvz., odos reakcijos, niežulys, dilgėlinė) arba astma, šienligė, nosies gleivinės patinimas (nosies polipai), lėtinės kvėpavimo takų ligos;
    • su sutrikusia kepenų ir inkstų funkcija;
    • esant aukštam kraujospūdžiui ir širdies nepakankamumui (širdies nepakankamumui);
    • prieš operacijas (įskaitant smulkias procedūras, tokias kaip danties ištraukimas); gali padidėti polinkis kraujuoti. Jeigu vartojote šio vaisto, pasakykite gydytojui arba odontologui.
    • su sutrikusia kepenų funkcija (kepenų uždegimas, Gilberto sindromas);
    • su lėtiniu alkoholizmu;
    • su hipertiroidizmu;
    • dėl širdies aritmijų;
    • esant nerimo sutrikimams.
    • tuo pačiu metu vartojant vaistus, kurie veikia kepenų funkciją;
    • su paveldimu fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumu, kuris gali sukelti sunkią anemiją, dar vadinamą favizmu;
    • sergant hemolizine anemija (anemija dėl raudonųjų kraujo kūnelių irimo);
    • jeigu yra baltymo glutationo, kuris dalyvauja metabolizme kepenyse, trūkumas (pvz., netinkama mityba, piktnaudžiavimas alkoholiu);
    • jeigu organizme trūksta skysčių (dehidratacija), pvz. B. dėl mažo gėrimo, viduriavimo ar vėmimo;
    • su lėtine nepakankama mityba;
    • kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg;
    • vyresniame amžiuje.
  • Siekiant išvengti perdozavimo pavojaus, reikia užtikrinti, kad kituose kartu vartojamuose vaistuose nebūtų paracetamolio.
  • Ilgai, didelėmis dozėmis, netinkamai vartojant skausmą malšinančius vaistus, gali atsirasti galvos skausmas, kurio negalima gydyti padidintomis vaisto dozėmis.
  • Staigiai nutraukus skausmą malšinančių vaistų vartojimą po ilgo, didelių dozių, netinkamo vartojimo, gali atsirasti galvos skausmas, taip pat nuovargis, raumenų skausmas, nervingumas ir vegetatyviniai simptomai. Abstinencijos simptomai išnyksta per kelias dienas. Iki tol nereikėtų vėl gerti nuskausminamųjų ir neturėtumėte jų vartoti be gydytojo patarimo.
  • Nenaudokite produkto ilgą laiką arba didesnėmis dozėmis be gydytojo ar odontologo patarimo.
  • Vieną kartą išgėrus visą paros dozę, gali būti sunkus kepenų pažeidimas;
  • tokiu atveju reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
  • Poveikis virškinamajam traktui
    • Acetilsalicilo rūgšties vartojimas kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, įskaitant vadinamuosius COX-2 inhibitorius (ciklooksigenazės-2 inhibitorius), kurie, be kita ko, Reikėtų vengti vartoti nuo reumatinių ligų.
    • Vyresnio amžiaus pacientams, pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, dažniau pasireiškia šalutinis poveikis, ypač kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
    • Gauta pranešimų apie kraujavimą, išopėjimą ir virškinimo trakto srities perforacijas, kurios gali baigtis mirtimi, vartojant visus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo.
    • Jie pasireiškė su ankstesniais įspėjamaisiais simptomais arba be jų arba rimtų virškinimo trakto sutrikimų anamnezėje bet kuriuo gydymo metu.
    • To rizika didėja didinant NSARdozę pacientams, kuriems anksčiau buvo opų, ypač dėl kraujavimo ar perforacijos komplikacijų, ir vyresnio amžiaus pacientams. Tokie pacientai turi pradėti gydymą mažiausia galima doze.
    • Šiuo atveju reikėtų apsvarstyti kombinuotą gydymą vaistais, apsaugančiais skrandžio gleivinę (pvz., mizoprostoliu ar protonų siurblio inhibitoriais).
    • Tai taip pat rekomenduojama pacientams, kurie vartoja kitus vaistus, didinančius virškinimo trakto ligų riziką.
    • Pacientai, ypač vyresnio amžiaus, kuriems yra buvę nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų, turi pranešti apie bet kokius neįprastus pilvo simptomus, ypač gydymo pradžioje.
    • Atsargiai patariama vartoti pacientams, kurie taip pat vartoja vaistus, didinančius opų ar kraujavimo riziką, pvz. B. kortikosteroidai, antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas, ir selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, įskaitant: depresinei nuotaikai gydyti arba trombocitų agregacijos inhibitoriams gydyti
    • Jei atsiranda kraujavimas arba išopėjimas iš virškinimo trakto, gydymą reikia nutraukti.
  • Kita informacija
    • Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą simptomams kontroliuoti.
    • Įprastas skausmą malšinančių vaistų vartojimas gali sukelti negrįžtamą inkstų pažeidimą ir inkstų nepakankamumo riziką (analgetinę nefropatiją). Ši rizika ypač didelė, jei kartu vartojate kelis skirtingus skausmą malšinančius vaistus.
    • Mažomis dozėmis acetilsalicilo rūgštis sumažina šlapimo rūgšties išsiskyrimą. Pacientams, kurie jau linkę sumažinti šlapimo rūgšties išsiskyrimą, tai gali sukelti podagros priepuolį.
  • Vaikai ir jaunimas
    • Vyresniems nei 12 metų vaikams, sergantiems karščiavimu, vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu ir tik tuo atveju, jei kitos priemonės nepadeda. Jei šios ligos sukelia ilgalaikį vėmimą, tai gali būti Reye sindromo požymis - labai reta, bet pavojinga gyvybei liga, dėl kurios reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
  • Vaisto vartojimo poveikis laboratoriniams tyrimams
    • Gali turėti įtakos šlapimo rūgšties ir cukraus kiekio kraujyje nustatymas.

 

• Gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus
  • Specialių atsargumo priemonių nereikia.

Nėštumas

• Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• nėštumas
  • Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrus galite vartoti vaistą tik pasitarę su gydytoju. Jūs negalite vartoti vaisto paskutinius tris nėštumo mėnesius, nes padidėja komplikacijų rizika motinai ir vaikui.

• laktacija
  • Veikliosios medžiagos acetilsalicilo rūgštis, paracetamolis ir kofeinas patenka į motinos pieną. Vartojant trumpai arba mažomis dozėmis, žindymo nutraukti paprastai nereikia. Kofeinas, patekęs į motinos pieną, gali turėti įtakos kūdikio savijautai ir elgesiui.
  • Jei vartojate jį ilgą laiką arba vartojate didesnes dozes, turite nutraukti maitinimą krūtimi.

• reprodukcinis gebėjimas
  • Acetilsalicilo rūgštis, viena iš veikliųjų vaisto medžiagų, priklauso vaistų (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) grupei, kuri gali turėti įtakos moterų vaisingumui. Šis poveikis yra grįžtamas (grįžtamas) nutraukus vaisto vartojimą.

Užuominos

Jeigu jaučiate skausmą ar karščiuojate, be gydytojo patarimo nevartokite ilgiau nei nurodyta pakuotės lapelyje!

Įvairūs

- Kadangi acetilsalicilo rūgšties sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, vyresniems nei 12 metų vaikams ir paaugliams, sergantiems karščiavimu dėl galimo vadinamojo Reye sindromo, vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu ir tik tuo atveju, jei kitos priemonės nepadeda.

- Didžiausia paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams yra 2 tabletės 3 kartus (atitinka 1500 mg acetilsalicilo rūgšties, 1500 mg paracetamolio ir 300 mg kofeino).

- Jeigu išmatos pasidaro juodos, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

- Kai kuriais atvejais, vartojant skausmą malšinančius vaistus be kortizono, buvo aprašytas su infekcija susijusio uždegimo paūmėjimas (pvz., nekrozinio fascito išsivystymas). Tai gali būti susiję su skausmą malšinančių vaistų be kortizono veikimo mechanizmu.
- Jeigu vartojant acetilsalicilo rūgšties atsiranda ar pasunkėja infekcijos požymiai, rekomenduojama nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Terapijos stebėjimo/kontrolės priemonės:
- Viršijus rekomenduojamą dozę, gali padidėti kepenų (transaminazių) aktyvumas. Todėl būtina reguliariai stebėti transaminazių aktyvumą, ypač vaikams.
- Esant skrandžio ir žarnyno opaligei, kai yra sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija arba širdies nepakankamumas, būtina ypač atidžiai stebėti gydymą.
- Ilgai gydant didelėmis dozėmis, reikia reguliariai tikrinti raudonąjį kraujo pigmentą (hemoglobino kiekį).

- Reguliarus skausmą malšinančių vaistų vartojimas yra pavojingas. Tai gali sukelti nuolatinį sveikatos sutrikdymą.
- Paprastai ilgalaikis skausmą malšinančių vaistų vartojimas, ypač kai kartu vartojamos kelios skausmą malšinančios medžiagos, gali sukelti negrįžtamą inkstų pažeidimą ir inkstų nepakankamumo riziką (analgetinę nefropatiją).

- Ilgai vartojant fiksuotą derinį, gali padidėti inkstų pažeidimo ir inkstų nepakankamumo (analgetinės nefropatijos) rizika, jei medžiagos vartojamos kartu su inkstus pažeidžiančiomis medžiagomis, jei jau yra inkstas. pažeidimas, jei yra genetinis polinkis arba yra sindromai, kurie padidina jautrumą inkstų pažeidimui.

- - Ilgai, didelėmis dozėmis, netinkamai vartojant skausmą malšinančius vaistus, gali skaudėti galvą, atsirasti nuovargis, raumenų skausmai ir nervingumas. Šie abstinencijos simptomai išnyksta per kelias dienas. Iki tol neturėtumėte vėl gerti skausmą malšinančių vaistų ir neturėtumėte jų vartoti be gydytojo patarimo.

Gamintojas:  MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&, Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn