SPALT forte minkštos kapsulės, 50 vnt

Naudojimo instrukcijos SPALT forte minkštos kapsulės, 50 vnt

Išsamios instrukcijos SPALT forte minkštos kapsulės, 50 vnt

Naudojimo sritis

• Preparatas yra priešuždegiminis ir analgetikas (nesteroidinis vaistas nuo uždegimo / vaistas nuo uždegimo).
• Vaistas vartojamas
  • silpnas ar vidutinio sunkumo skausmas, pvz., galvos, dantų, mėnesinių skausmai
  • Karščiavimas

Veikliosios medžiagos / ingredientai / ingredientai

400 mg ibuprofeno
Geležies (III) oksido pagalbinė medžiaga (+)
Želatinos pagalbinė medžiaga (+)
Pagalbinė kalio hidroksido medžiaga (+)
Pagalbinė makrogolio medžiaga (+)
Polivinilacetato ftalato pagalbinė medžiaga (+)
Propilenglikolio pagalbinė medžiaga (+)
Sorbitolio tirpalas, iš dalies dehidratuota pagalbinė medžiaga (+)
Vanduo, išgrynintas, sterilus Pagalbinė medžiaga (+)

Kontraindikacijos

• Vaisto vartoti negalima
  • jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) ibuprofenui arba bet kuriai kitai vaisto medžiagai;
  • jeigu praeityje pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo buvo astmos priepuolių, nosies patinimų ar odos reakcijų;
  • dėl nepaaiškinamų kraujo susidarymo sutrikimų;
  • jeigu jau yra arba buvo pasikartojančių skrandžio/dvylikapirštės žarnos opų (pepsinių opų) arba kraujavimas (bent 2 skirtingi įrodytų opų ar kraujavimo epizodai);
  • jeigu anksčiau buvo kraujavimas iš virškinimo trakto arba perforacija dėl ankstesnio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo / vaistais nuo uždegimo (NSAR);
  • jeigu yra kraujavimas į smegenis (smegenų kraujagyslių kraujavimas) arba kitoks aktyvus kraujavimas;
  • jeigu yra sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas;
  • su sunkiu širdies nepakankamumu (širdies nepakankamumu);
  • Paskutiniame nėštumo trimestre;
  • vaikams iki 12 metų, nes toks dozavimo stiprumas netinka dėl didesnio veikliųjų medžiagų kiekio.

dozės

• Visada vartokite vaistą tiksliai taip, kaip nurodyta. Jeigu nesate tikri, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Nevartokite produkto ilgiau nei 4 dienas be gydytojo ar odontologo patarimo.
• Vaikams ir paaugliams, jeigu šio vaisto reikia vartoti ilgiau nei 3 dienas arba pablogėjus simptomams, reikia kreiptis į gydytoją.
• Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, įprastinė dozė yra:
  • Kūno svoris > 40 kg (vaikai ir jaunuoliai nuo 12 metų ir suaugusieji)
    • Vienkartinė dozė: 1 minkšta kapsulė (atitinka 400 mg ibuprofeno)
    • didžiausia paros dozė: 3 minkštos kapsulės (atitinka 1200 mg ibuprofeno)
  • Jei išgėrėte didžiausią vienkartinę dozę, prieš gerdami kitą dozę palaukite bent 6 valandas.
• Dozavimas vyresnio amžiaus žmonėms:
  • Specialiai dozės koreguoti nereikia.
• Jeigu manote, kad vaisto veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

• Jei išgėrėte daugiau nei turėtų:
  • Vaistą vartokite pagal gydytojo nurodymus arba dozavimo nurodymus, nurodytus pakuotės lapelyje. Jei jaučiate, kad skausmas numalšinamas nepakankamai, patys dozės nedidinkite, o kreipkitės į gydytoją.
  • Perdozavimo simptomai gali būti centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas ir sąmonės netekimas (įskaitant traukulius vaikams), taip pat pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas. Taip pat galimi kraujavimai iš virškinimo trakto ir kepenų bei inkstų funkcijos sutrikimai. Dėl to taip pat gali sumažėti kraujospūdis, susilpnėti kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas) ir mėlynai raudona oda bei gleivinės (cianozė).
  • Specifinio priešnuodžio nėra.
  • Jei įtariate, kad perdozavote preparato, pasakykite gydytojui. Tai gali nuspręsti dėl būtinų priemonių, priklausomai nuo apsinuodijimo sunkumo.

 

• Jei pamiršote išgerti:
  • Jei pamiršote išgerti dozę, kitą dozę nevartokite daugiau nei įprastai rekomenduojama.

 

• Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suvartojimas

• Kapsules išgerti visas, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio (pvz. B. stiklinė vandens) valgio metu arba po jo.
• Pacientams, kurių skrandis jautrus, preparatą rekomenduojama vartoti valgio metu.

Informacija apie pacientą

• Vartojant vaistą, reikia būti ypač atsargiems
  • Saugumas virškinimo trakte
    • Reikia vengti preparato vartoti kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, įskaitant vadinamuosius COX-2 inhibitorius (ciklooksigenazės 2 inhibitorius).
    • Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą simptomams kontroliuoti.
    • Senyviems pacientams:
      • Vyresnio amžiaus pacientams po NSAR vartojimo dažniau pasireikš šalutinis poveikis, ypač kraujavimas ir perforacija skrandyje ir žarnyne, kurie tam tikromis aplinkybėmis gali būti pavojingi gyvybei. Todėl vyresnio amžiaus pacientams būtina ypač kruopšti medicininė priežiūra.
    • Kraujavimas iš virškinimo trakto, opos ir proveržiai (perforacijos):
      • Gydant visais NSAR , buvo pranešta apie kraujavimą iš virškinimo trakto, opas ir perforacijas, įskaitant mirtinus rezultatus.
      • Jie pasireiškė su ankstesniais įspėjamaisiais simptomais arba be jų arba rimtų virškinimo trakto sutrikimų anamnezėje bet kuriuo gydymo metu.
      • Kraujavimo iš virškinimo trakto, opų ir perforacijų rizika yra didesnė didinant NSARdozę, pacientams, kuriems anksčiau buvo opų, ypač su kraujavimo ar perforacijos komplikacijomis, ir senyviems pacientams. Tokie pacientai turi pradėti gydymą mažiausia galima doze.
      • Šiems pacientams, taip pat pacientams, kuriems kartu reikia gydyti mažomis acetilsalicilo rūgšties (ASR) dozėmis ar kitais vaistais, kurie gali padidinti virškinimo trakto ligų riziką, derinamas su skrandžio gleivinę apsaugančiais vaistais (pvz., mizoprostoliu ar protonų siurblio inhibitoriais). ) Turėtų būti apsvarstytas.
      • Jei anksčiau pasireiškė šalutinis poveikis virškinimo traktui, ypač jei esate vyresnis, turite pranešti apie bet kokius neįprastus pilvo simptomus (ypač kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač gydymo pradžioje.
      • Patartina būti atsargiems, jei taip pat vartojate vaistus, kurie gali padidinti opų ar kraujavimo riziką, pavyzdžiui: B. geriamieji kortikosteroidai, antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, kurie, be kita ko, naudojami depresinei nuotaikai gydyti, arba trombocitų agregacijos inhibitoriai, tokie kaip ASS.
      • Jeigu gydymo preparatu metu atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto arba atsiranda opų, gydymą reikia nutraukti.
    • NSAR reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie anksčiau sirgo virškinimo trakto ligomis (opiniu kolitu, Krono liga), nes jų būklė gali pablogėti.
  • Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai
    • Vaistai nuo uždegimo / skausmą malšinantys vaistai, tokie kaip ibuprofenas, gali būti susiję su šiek tiek padidėjusia širdies priepuolio ar insulto rizika, ypač vartojant dideles dozes. Neviršykite rekomenduojamos dozės ar gydymo trukmės.
    • Savo gydymą turėtumėte aptarti su gydytoju arba
      Vaistininkas pasitarkite, jei
      • sergate širdies liga, įskaitant širdies nepakankamumą ir krūtinės anginą (krūtinės skausmą), arba sirgote širdies priepuoliu, šuntavimo operacija, periferinių arterijų liga (kojų ar pėdų kraujotakos sutrikimais dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba bet kokio tipo insulto. (įskaitant mini-patyrusį insultą arba trumpalaikį išemijos priepuolį („TIA“);
      • Turite aukštą kraujospūdį, diabetą ar aukštą cholesterolio kiekį, jūsų šeimoje yra buvę širdies ligų ar insulto, arba jei rūkote.
  • Odos reakcijos
    • Labai retai gydant NSARbuvo pranešta apie sunkias odos reakcijas su paraudimu ir pūslėmis, kai kurios iš jų buvo mirtinos (eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė/Lyell sindromas). Atrodo, kad didžiausia tokių reakcijų rizika yra gydymo pradžioje, nes daugeliu atvejų šios reakcijos pasireiškė pirmąjį gydymo mėnesį. Atsiradus pirmiesiems odos bėrimų, gleivinės defektų ar kitų padidėjusio jautrumo reakcijos požymių požymiams, preparato vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
    • Sergant vėjaraupiais (vėjaraupių infekcija), vaisto vartoti reikia vengti.
  • Kita informacija
    • Preparatą galima vartoti tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį:
      • sergant tam tikrais įgimtais kraujo formavimosi sutrikimais (pvz., ūmine protarpine porfirija);
      • sergant tam tikromis autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige ir mišria jungiamojo audinio liga);
    • Ypač atidi medicininė priežiūra reikalinga:
      • su sutrikusia inkstų ar kepenų funkcija;
      • iš karto po didelių chirurginių procedūrų;
      • esant alergijai (pvz., odos reakcijos į kitus vaistus, astma, šienligė), lėtiniam nosies gleivinės paburkimui ar lėtinėms kvėpavimo takų ligoms, kurios siaurina kvėpavimo takus.
    • Sunkios ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., anafilaksinis šokas) stebimos labai retai. Atsiradus pirmiesiems sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams po preparato pavartojimo, gydymą reikia nutraukti. Mediciniškai būtinas priemones, atitinkančias simptomus, turi pradėti specialistai.
    • Preparato veiklioji medžiaga ibuprofenas gali laikinai slopinti trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją). Todėl pacientus, kuriems yra kraujo krešėjimo sutrikimų, reikia atidžiai stebėti.
    • Jei vaistas vartojamas ilgą laiką, būtina reguliariai tikrinti kepenų, inkstų funkciją ir kraujo rodiklius.
    • Jei preparatas vartojamas prieš chirurgines procedūras, reikia pasitarti su gydytoju arba odontologu arba apie tai informuoti.
    • Ilgai vartojant bet kokio tipo skausmą malšinančius vaistus nuo galvos skausmo, jie gali pablogėti. Jei taip yra arba įtariama, reikia kreiptis į gydytoją ir gydymą nutraukti. Pernelyg didelio vaistų vartojimo galvos skausmo (MOH) diagnozę turėtų įtarti pacientai, kurie dažnai ar kasdien kenčia nuo galvos skausmo, nepaisant (arba būtent todėl, kad) reguliariai vartoja vaistus nuo galvos skausmo.
    • Apskritai, įprastas skausmą malšinančių vaistų vartojimas, ypač kai kartu vartojami keli skausmą malšinantys vaistai, gali sukelti negrįžtamą inkstų pažeidimą ir inkstų nepakankamumo riziką (analgetinę nefropatiją).
    • Preparatas priklauso vaistų (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) grupei, kuri gali turėti įtakos moterų vaisingumui. Šis poveikis yra grįžtamas (grįžtamas), nutraukus vaisto vartojimą.
  • Vaikai ir jaunimas
    • Dehidratuotiems vaikams ir paaugliams yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika. Todėl prieš vartodami šį vaistą vaikams ir paaugliams, pasitarkite su gydytoju, jei pacientas sunkiai geria skysčius arba patyrė dehidrataciją dėl nuolatinio vėmimo ar viduriavimo.
    • Atkreipkite dėmesį į informaciją, pateiktą kategorijoje „Kontraindikacijos“".

 

• Gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus
  • Kadangi vartojant didesnes vaisto dozes gali pasireikšti centrinės nervų sistemos šalutinis poveikis, pavyzdžiui, nuovargis ir galvos svaigimas, atskirais atvejais gali pasikeisti gebėjimas reaguoti ir pablogėti gebėjimas aktyviai dalyvauti kelių eisme ir valdyti mechanizmus. Tai dar labiau taikoma kartu su alkoholiu. Tada nebegalite pakankamai greitai ir konkrečiai reaguoti į netikėtus ir staigius įvykius. Tokiu atveju nevairuokite automobilio ar kitų transporto priemonių! Nenaudokite jokių įrankių ar mašinų! Nedirbkite be saugaus rankenos!

Nėštumas

• Prieš vartodami/vartodami bet kokius vaistus, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Nėštumas
  • Jei vartojant vaistą nustatomas nėštumas, reikia įspėti gydytoją. Pirmuoju ir antruoju nėštumo trimestrais ibuprofeną galite vartoti tik pasitarę su gydytoju. Produkto negalima vartoti paskutinį nėštumo trimestrą, nes padidėja komplikacijų rizika motinai ir vaikui.
• Laktacija
  • Veiklioji medžiaga ibuprofenas ir jo skilimo produktai į motinos pieną patenka tik nedideliais kiekiais. Kadangi nėra žinomų neigiamų pasekmių kūdikiui, paprastai nebūtina nutraukti žindymo, jei jis vartojamas trumpą laiką. Tačiau, jei skiriamas ilgesnis vartojimas arba didesnės dozės, reikia apsvarstyti galimybę anksti nutraukti žindymą.

Užuominos

Jeigu jaučiate skausmą ar karščiuojate, be gydytojo patarimo nevartokite ilgiau nei nurodyta pakuotės lapelyje!

Įvairūs

- Jei skausmas viršutinėje pilvo dalyje tampa stiprus, nutraukite ibuprofeno vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją
- Jeigu turite regėjimo sutrikimų, nedelsdami pasakykite gydytojui ir nutraukite vaisto vartojimą
- Jeigu vartojant vaistus atsiranda ar pablogėja infekcijos požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją
- Kadangi vartojant didelius ibuprofeno kiekius gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., nuovargis ir galvos svaigimas, gebėjimas vairuoti motorines transporto priemones ar valdyti mechanizmus gali būti apribotas atskirais atvejais. Tai ypač aktualu derinant su alkoholiu.
- Vieną kartą ar trumpą laiką vartojant ibuprofeną kaip skausmą malšinantį vaistą, specialių atsargumo priemonių imtis nereikia.
- Jeigu ibuprofeną vartojate ilgai, gydytojas turi reguliariai tikrinti Jūsų kepenų rodiklius, inkstų funkciją ir kraujo vaizdą.
- Įprastas skausmą malšinančių vaistų vartojimas, ypač vartojant kelis skausmą malšinančius vaistus vienu metu, gali sukelti negrįžtamą inkstų pažeidimą ir inkstų nepakankamumo riziką (analgetinę nefropatiją).

Gamintojas:  PharmaSGP GmbH, Am Haag 14, 82166 Gräfelfing