IBULYSIN ADGC 400 mg plėvele dengtos tabletės, 10 vnt

Naudojimo instrukcijos IBULYSIN ADGC 400 mg plėvele dengtos tabletės, 10 vnt

Taikymo instrukcijos

Jaunuoliai nuo 12 metų ir suaugusieji (virš 40 kg kūno svorio)

1 Tabletė

1-3 kartus per dieną

kas 6 valandas, nepriklausomai nuo valgio

Taikymo sritis

Veikimo

Kaip veikia vaisto sudedamoji dalis?

Veiklioji medžiaga priklauso grupei medžiagų, kurios veiksmingai mažina skausmą ir uždegimą bei gali sumažinti karščiavimą. Visi trys poveikiai pirmiausia grindžiami organizmo gaminamos medžiagos, vadinamos prostaglandinais, slopinimu. Ši medžiaga turi būti kaip pasiuntinio medžiaga, kad būtų jaučiamas skausmas, prasidėtų uždegiminės reakcijos ar pakiltų kūno temperatūra.

Kompozicija

Kontraindikacijos

Kas prieštarauja paraiškai?

Visada:
- Padidėjęs jautrumas sudedamosioms dalims
- Virškinimo trakto opos, įskaitant anamnezę
- Kraujavimas iš virškinimo trakto, įskaitant anamnezę
- Labai sutrikusi kepenų funkcija
- Labai sutrikusi inkstų funkcija
- Sunkus širdies nepakankamumas
- Aktyvus kraujavimas, pvz:
- Smegenų kraujavimas
- Kraujo susidarymo sutrikimai
- Sunki dehidratacija

Tam tikromis aplinkybėmis apie tai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:
- Virškinimo trakto sutrikimai
- Uždegiminės žarnyno ligos, įskaitant anamnezę, pavyzdžiui:
- Krono liga
- Opinis kolitas
- Kraujo krešėjimo sutrikimas
- Aukštas kraujo spaudimas
- Koronarinė širdies liga (širdies raumens kraujotakos sutrikimai)
- Kraujotakos sutrikimai smegenų kraujagyslėse
- Kraujotakos sutrikimai periferijoje (pvz. Rankos kojos)
- Galima širdies kraujagyslių susiaurėjimo rizika, pavyzdžiui:
- Padidėjusi riebalų koncentracija kraujyje
- Cukrinis diabetas (diabetas)
- Rūkyti
- Kolageno ligos (pokyčiai jungiamojo audinio srityje), tokie kaip:
- Raudonoji vilkligė
- Mišri jungiamojo audinio liga (uždegiminė reumatinė kolageno liga)
- Porfirija (medžiagų apykaitos liga)
- – Neseniai atlikta didelė operacija
- Vėjaraupiai

Į kokią amžiaus grupę reikėtų atsižvelgti?
- Vaikams iki 12 metų: vaisto vartoti negalima.
- Vyresni 65 metų ir vyresni pacientai: gydymas turi būti gerai suderintas su gydytoju ir atidžiai stebimas, pvz., atidžiai tikrinant. Šioje grupėje gali padidėti arba susilpnėti norimas vaisto poveikis ir nepageidaujamas šalutinis poveikis.

Ką apie nėštumą ir žindymą?
- Nėštumas: pasitarkite su gydytoju. Įvairios aplinkybės turi įtakos nustatant, ar ir kaip vaistą galima vartoti nėštumo metu.
- Žindymas: pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jis išnagrinės jūsų konkrečią situaciją ir atitinkamai patars, ar ir kaip galite tęsti žindymą.

Jeigu Jums šis vaistas buvo paskirtas nepaisant kontraindikacijų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Terapinė nauda gali būti didesnė už su vartojimu susijusią riziką, jei yra kontraindikacijų.

Šalutiniai poveikiai

Koks neigiamas poveikis gali atsirasti?

- Virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip:
- Pykinimas
- Vėmimas
- Rėmuo
- Pilvo pūtimas
- Viduriavimas
- Vidurių užkietėjimas
- Skrandžio skausmas
- Kraujavimas virškinimo trakto srityje
- Deguvos išmatos, jei jos atsiranda, nedelsdami kreipkitės į gydytoją
- Skrandžio gleivinės uždegimas
- Virškinimo trakto opos, kurios labai retai gali prasibrauti
- Burnos gleivinės uždegimas
- Galvos skausmas
- Galvos svaigimas
- Nuovargis
- Nemiga
- Irzlumas
- – Jaudulys
- Odos padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip:
- Odos bėrimas
- Niežulys
- Dusulio priepuoliai
- Regėjimo sutrikimai, jei taip atsitiko, nedelsdami kreipkitės į gydytoją

Jei gydymo metu pastebėjote bet kokį diskomfortą ar pasikeitimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Čia pateiktoje informacijoje pirmiausia atsižvelgiama į šalutinį poveikį, kuris pasireiškia bent vienam iš 1000 gydytų pacientų.

Užuominos

Į ką reikėtų atkreipti dėmesį?
- Gebėjimas reaguoti gali pablogėti net vartojant pagal paskirtį, ypač didesnėmis dozėmis arba kartu su alkoholiu. Atkreipkite ypatingą dėmesį, kai vairuojate ar valdote mechanizmus (taip pat ir namuose), nes tai gali jus sužaloti.
- Jeigu jaučiate skausmą ar karščiuojate, be gydytojo patarimo nevartokite ilgiau nei nurodyta pakuotės lapelyje!
- – Ilgai vartojant nuskausminamuosius, gali atsirasti galvos skausmų, kuriuos sukelia vaistai nuo skausmo. Pasitarkite su gydytoju, kad galvos skausmas netaptų lėtinis.
- Įprastas skausmą malšinančių vaistų vartojimas gali sukelti nuolatinį inkstų pažeidimą. Jei kartu vartojami keli skausmą malšinantys vaistai arba jei viename vaiste yra kelios veikliosios medžiagos, to rizika padidėja.
- Atsargiai: pacientai, sergantys nosies polipais, lėtinėmis kvėpavimo takų infekcijomis, astma arba linkę į alergines reakcijas, pvz., šienligę: vaistas gali sukelti astmos priepuolį arba stiprią alerginę odos reakciją. Todėl prieš naudodami pasitarkite su gydytoju.
- – Būkite atsargūs, jei esate alergiški vaistams nuo skausmo!
- Gali būti vaistų, kurie sąveikauja su. Todėl prieš pradėdami gydymą nauju vaistu, kurį jau vartojate, paprastai apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai taip pat taikoma vaistams, kuriuos perkate patys, vartojate tik retkarčiais arba kurie buvo naudojami prieš kurį laiką.
- Ilgalaikio gydymo metu , jei įmanoma, reikia vengti vartoti alkoholį. Leidžiama retkarčiais vartoti alkoholį nedideliais kiekiais, bet ne kartu su vaistais.

Išsamios instrukcijos IBULYSIN ADGC 400 mg plėvele dengtos tabletės, 10 vnt

Naudojimo sritis

Ibulysin ADGC 400 mg plėvele dengtos tabletės (pakuotės dydis: 10 vnt.) vartojamas trumpalaikiam simptominiam galvos ir migrenos skausmo gydymui. Jo sudėtyje esanti veiklioji medžiaga yra ibuprofenas kartu su lizino druska ir priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NSAR), grupei. Ibulysin ADGC® galima vartoti suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams, sveriantiems 40 kg ar daugiau.

Veikliosios medžiagos / ingredientai / ingredientai

Ibulysin ADGC 400 mg plėvele dengtų tablečių (pakuotės dydis: 10 vnt.)veikliosios medžiagos:

Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno (ibuprofen-DL-lizino (1:1) pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, padengta silicio dioksidu, kopovidonas, karboksimetilkrakmolo natrio druska (A tipas) (Ph.Eur.), magnio stearatas (Ph.Eur.)[pflanzlich] Plėvelės danga: poli(vinilo alkoholis) ), iš dalies hidrolizuotas, titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis 4000, Metakrilo rūgšties-etilo akrilato kopolimeras (1:1) (Ph.Eur.), natrio vandenilio karbonatas.

Kontraindikacijos

Jei yra žinomas padidėjęs jautrumas bet kuriai iš aukščiau išvardytų sudedamųjų dalių, šio produkto vartoti negalima.

dozės

Rekomenduojamas Ibulysin ADGC 400 mg plėvele dengtų tablečių (pakuotės dydis: 10 vnt.)vartojimas:

Suaugusieji ir jaunuoliai, sveriantys 40 kg ar daugiau (12 metų ir vyresni):
Gerkite po 1 tabletę užgeriant vandeniu iki trijų kartų per dieną, jei reikia.
Tarpas tarp dozių turi būti ne trumpesnis kaip šešios valandos.
Nevartokite daugiau nei trijų tablečių (1200 mg ibuprofeno) per 24 valandas.

Suvartojimas

• Vaistas turi būti vartojamas per burną
• Plėvele dengtų tablečių vienoje pusėje yra vagelė. Važiavimo linija naudojama tik tabletei padalinti, jei sunku ją nuryti.

Informacija apie pacientą

• Įspėjimai ir atsargumo priemonės
  • Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:
    • jeigu sergate arba sirgote astma ar alerginėmis ligomis, nes gali atsirasti dusulys.
    • jeigu sergate šienlige, nosies polipais ar lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis, kurios susiaurina kvėpavimo takus, nes yra padidėjusi alerginių reakcijų rizika. Tai gali pasireikšti kaip astmos priepuoliai (vadinamoji analgetinė astma), Kvinkės edema arba dilgėlinė (dilgėlinė).
    • jeigu turite inkstų, širdies, kepenų ar žarnyno sutrikimų.
    • jeigu sirgote virškinimo trakto liga (pvz., opiniu kolitu ar Krono liga).
    • jeigu yra tam tikrų įgimtų kraujodaros sutrikimų (pvz., ūminė protarpinė porfirija).
    • jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV) arba vadinamąja mišria jungiamojo audinio liga – tai imuninės sistemos ligos, sukeliančios sąnarių skausmą, odos pakitimus ir kitus organų sutrikimus.
    • jeigu šiuo metu sergate vėjaraupiais (vėjaraupiais) – tokiu atveju šio preparato patartina nevartoti, nes jūsų būklė gali pablogėti.
    • jei sergate infekcija – žr. toliau „Infekcijos“".
    • jeigu Jums ką tik buvo atlikta didelė operacija.
    • jeigu kenčiate nuo dehidratacijos.
    • jeigu vartojate kitus NSAR . Reikia vengti vartoti kartu su kitais NSAR (įskaitant vadinamuosius selektyviuosius COX-2 inhibitorius).
    • jeigu esate pirmieji šeši nėštumo mėnesiai.
  • Kiti įspėjimai
    • Priešuždegiminiai / skausmą malšinantys vaistai, tokie kaip ibuprofenas, gali būti susiję su šiek tiek padidėjusia širdies priepuolio ar insulto rizika, ypač vartojant dideles dozes. Neviršykite rekomenduojamos dozės ar gydymo trukmės.
    • Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, turėtumėte aptarti gydymą su gydytoju arba vaistininku
      • sergate širdies liga, įskaitant širdies nepakankamumą ir krūtinės anginą (krūtinės skausmą), arba sirgote širdies priepuoliu, šuntavimo operacija, periferinių arterijų liga (kojų ar pėdų kraujotakos sutrikimais dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba bet kokio tipo insulto ( įskaitant mini insultą). arba trumpalaikis išemijos priepuolis, „TIA“).
      • Turite aukštą kraujospūdį, diabetą ar aukštą cholesterolio kiekį, jūsų šeimoje yra buvę širdies ligų ar insulto, arba jei rūkote.
    • Odos reakcijos
      • Buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, susijusias su gydymu NSAR . Tokių reakcijų rizika didžiausia pacientams pirmąjį gydymo mėnesį. Jei atsiranda bėrimas, gleivinės pažeidimai, pūslės ar kiti alergijos požymiai, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes tai gali būti pirmieji labai rimtos odos reakcijos požymiai.
    • Šalutinis poveikis gali būti sumažintas, jei mažiausia veiksminga dozė vartojama kuo trumpesnį laiką. Vyresnio amžiaus pacientams padidėja šalutinio poveikio rizika.
    • Ibuprofenas gali laikinai sutrikdyti trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją). Todėl pacientus, kuriems yra kraujo krešėjimo sutrikimų, reikia atidžiai stebėti.
    • Jei vaistas vartojamas prieš chirurginę procedūrą, reikia pasitarti su gydytoju arba odontologu arba jį informuoti.
    • Įprastas įvairių rūšių skausmą malšinančių vaistų vartojimas gali sukelti nuolatinį inkstų pažeidimą ir inkstų nepakankamumo riziką. Šią riziką gali padidinti fizinis stresas, susijęs su druskos praradimu ir dehidratacija. Todėl reikėtų vengti įprastinio skausmą malšinančių vaistų vartojimo.
    • Ilgai vartojant bet kokio tipo skausmą malšinančius vaistus nuo galvos skausmo, jie gali pablogėti. Jei taip yra arba įtariama, reikia kreiptis į gydytoją ir gydymą nutraukti. Pernelyg didelio vaistų vartojimo galvos skausmo diagnozę turėtų įtarti pacientai, kurie dažnai ar kasdien kenčia nuo galvos skausmo, nepaisant (arba būtent todėl), kad jie reguliariai vartoja vaistus nuo galvos skausmo.
    • Jei ibuprofeną vartojate ilgą laiką, turėsite reguliariai tikrinti kepenų rodiklius, inkstų funkciją ir kraujo vaizdą.
    • NSAR gali maskuoti infekcijos ir karščiavimo simptomus.
    • Infekcijos
      • Vaistas gali maskuoti infekcijos požymius, tokius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad preparatas gali atidėti tinkamą infekcijos gydymą, o tai gali padidinti komplikacijų riziką. Tai buvo pastebėta sergant bakterine pneumonija ir bakterinėmis odos infekcijomis, susijusiomis su vėjaraupiais. Jei vartojate šį vaistą infekcijos metu, o infekcijos simptomai išlieka arba pablogėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
  • Vaikai ir jaunimas
    • Vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams arba paaugliams, sveriantiems mažiau nei 40 kg.
    • Dehidratuotiems paaugliams yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika.

Nėštumas

• Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Nėštumas
  • Nevartokite šio vaisto paskutinius tris nėštumo mėnesius. Venkite vartoti šio vaisto pirmuosius šešis nėštumo mėnesius, nebent gydytojas rekomenduotų kitaip.
• Laktacija
  • Tik nedidelis kiekis ibuprofeno ir jo skilimo produktų patenka į motinos pieną. Todėl vaistą galima vartoti žindymo laikotarpiu, jei jis vartojamas rekomenduojamomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
• Vaisingumas
  • Šis vaistas priklauso vaistų, galinčių turėti įtakos moterų vaisingumui, grupei. Šis poveikis yra grįžtamas (grįžtamas) nutraukus vaisto vartojimą.

Užuominos

IBULYSIN ADGC 400 mg plėvele dengtos tabletės Veiklioji medžiaga: ibuprofenas (ibuprofen-DL-lizino (1:1) pavidalu). Taikymo sritys: trumpalaikis simptominis galvos skausmo ir migrenos gydymas suaugusiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams, sveriantiems 40 kg ar daugiau. Jei šį vaistą reikia vartoti ilgiau nei tris dienas arba jei simptomai pasunkėja, pacientas turi kreiptis į gydytoją. Įspėjimas: jeigu jaučiate skausmą ar karščiuojate, be gydytojo patarimo nevartokite ilgiau nei nurodyta pakuotės lapelyje! Reikalinga vaistinė.
Informacijos apie riziką ir šalutinį poveikį rasite pakuotės lapelyje ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurtas prie Maino
Nuo: 2021 m. gruodžio mėn

Jeigu jaučiate skausmą ar karščiuojate, be gydytojo patarimo nevartokite ilgiau nei nurodyta pakuotės lapelyje!

Gamintojas:  Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlynas